Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subjectieve factoren van polymedicatie bij ouderen: een kwalitatieve studie van de percepties van patiënten, familieleden en verwijzende artsen. (DOSERING) (DOSAGE)

16 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
De DOSAGE-studie is een kwalitatieve transversale studie met als doel de subjectieve factoren van polymedicatie bij ouderen (75 jaar en ouder), gedefinieerd als 10 gelijktijdige geneesmiddelen, te beschrijven en te begrijpen. Er zullen semigestructureerde interviews worden gehouden met patiënten, familieleden en huisartsen in één Franse regio. Er zullen 20 situaties worden opgenomen. Na analyse van de gegevens van de individuele interviews zullen focusgroepen worden gehouden met gezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Besancon
        • Contact:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Telefoonnummer: 0033370632323

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van 75 jaar en ouder die voldoen aan de voorwaarden van grote polymedicatie: (10 verschillende gelijktijdige geneesmiddelen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënten:

    • Mannen en vrouwen van 75 jaar en ouder
    • Begunstigde van een recept van geneesmiddelen die voldoen aan de voorwaarden van grote polymedicatie: inclusief 10 verschillende geneesmiddelen, ongeacht de wijze van gebruik (per os, subcutaan, intraveneus, intramusculair, cutaan, instillatie)
    • Geïnformeerde toestemming waarin staat dat de proefpersoon het doel en de methodologie van het onderzoek heeft begrepen en ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Voor de nabestaanden:

    • Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
    • Geïnformeerde toestemming
    • Regelmatig deelnemen aan het helpen van het dagelijkse leven van de patiënt
  • Voor artsen:

    • Geïdentificeerd als de arts of huisarts van de patiënt.
    • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met bewezen en significante cognitieve stoornissen die de voltooiing van semi-gestructureerde interviews verhinderen
  • Persoon die niet gemakkelijk Frans spreekt
  • Over het algemeen iedereen die waarschijnlijk niet meewerkt aan het onderzoek
  • Volwassenen onder voogdij
  • Weigering van familieleden en/of huisarts om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwalitatief onderzoek
Semigestructureerde interviews met patiënten, naasten en huisartsen.
Semigestructureerde individuele interviews met patiënten, naasten en huisartsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
60 semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 9 maanden
Kwalitatieve data-analyse - Theorische verzadiging
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DOSAGE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op individuele gesprekken

3
Abonneren