- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309228
Subjectieve factoren van polymedicatie bij ouderen: een kwalitatieve studie van de percepties van patiënten, familieleden en verwijzende artsen. (DOSERING) (DOSAGE)
16 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
De DOSAGE-studie is een kwalitatieve transversale studie met als doel de subjectieve factoren van polymedicatie bij ouderen (75 jaar en ouder), gedefinieerd als 10 gelijktijdige geneesmiddelen, te beschrijven en te begrijpen.
Er zullen semigestructureerde interviews worden gehouden met patiënten, familieleden en huisartsen in één Franse regio.
Er zullen 20 situaties worden opgenomen.
Na analyse van de gegevens van de individuele interviews zullen focusgroepen worden gehouden met gezondheidswerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Régis Pr AUBRY
- Telefoonnummer: 03 81 66 85 18
- E-mail: raubry@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elodie CRETIN
- Telefoonnummer: 03 81 21 86 80
- E-mail: ecretin@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk
- Werving
- CHU de Besancon
-
Contact:
- Stéphanie Servagui, MD
- Telefoonnummer: 0033370632323
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen van 75 jaar en ouder die voldoen aan de voorwaarden van grote polymedicatie: (10 verschillende gelijktijdige geneesmiddelen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten:
- Mannen en vrouwen van 75 jaar en ouder
- Begunstigde van een recept van geneesmiddelen die voldoen aan de voorwaarden van grote polymedicatie: inclusief 10 verschillende geneesmiddelen, ongeacht de wijze van gebruik (per os, subcutaan, intraveneus, intramusculair, cutaan, instillatie)
- Geïnformeerde toestemming waarin staat dat de proefpersoon het doel en de methodologie van het onderzoek heeft begrepen en ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen.
Voor de nabestaanden:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
- Geïnformeerde toestemming
- Regelmatig deelnemen aan het helpen van het dagelijkse leven van de patiënt
Voor artsen:
- Geïdentificeerd als de arts of huisarts van de patiënt.
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Personen met bewezen en significante cognitieve stoornissen die de voltooiing van semi-gestructureerde interviews verhinderen
- Persoon die niet gemakkelijk Frans spreekt
- Over het algemeen iedereen die waarschijnlijk niet meewerkt aan het onderzoek
- Volwassenen onder voogdij
- Weigering van familieleden en/of huisarts om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kwalitatief onderzoek
Semigestructureerde interviews met patiënten, naasten en huisartsen.
|
Semigestructureerde individuele interviews met patiënten, naasten en huisartsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
60 semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Kwalitatieve data-analyse - Theorische verzadiging
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 november 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DOSAGE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op individuele gesprekken
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk