- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03309228
Subjektive faktorer ved polymedicinering hos ældre: en kvalitativ undersøgelse af patienters, pårørendes og referentlægers opfattelser.(DOSERING) (DOSAGE)
16. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
DOSAGE Undersøgelsen er en kvalitativ tværgående undersøgelse, der har til formål at beskrive og forstå de subjektive faktorer ved polymedicinering i den ældre befolkning (75 år og ældre), defineret som 10 samtidige lægemidler.
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter, pårørende og praktiserende læger i én fransk region.
20 situationer vil indgå.
Efter at have analyseret data fra de individuelle interviews vil der blive gennemført fokusgrupper med sundhedsprofessionelle.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Stéphanie Servagui, MD
- Telefonnummer: 0033370632323
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder på 75 år og derover, der opfylder betingelserne for større polymedicinering: (10 forskellige samtidige lægemidler)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- Mænd og kvinder på 75 år og derover
- Modtager af en recept på lægemidler, der opfylder betingelserne for større polymedicin: at inkludere 10 forskellige lægemidler uanset brugsmåden (per os, subkutan, intravenøs, intramuskulær, kutan, instillation)
- Informeret samtykke, der angiver, at forsøgspersonen forstod formålet og metoden med undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Til de pårørende:
- Mænd og kvinder 18 år eller ældre
- Informeret samtykke
- Regelmæssigt medvirkende til at hjælpe patientens dagligdag
For læger:
- Identificeret som patientens læge eller familielæge.
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med dokumenteret og betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelsen af semi-strukturerede interviews
- Person, der ikke taler fransk let
- Generelt er det usandsynligt, at enhver person vil samarbejde i undersøgelsen
- Voksne under værgemål
- Afvisning af pårørende og/eller praktiserende læge at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ forskning
Semistrukturerede interviews med patienter, pårørende og praktiserende læger.
|
Semistrukturerede individuelle samtaler med patienter, pårørende og praktiserende læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
60 semistrukturerede interviews
Tidsramme: 9 måneder
|
Kvalitativ dataanalyse - Teoretisk mætning
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. november 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DOSAGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .