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Facteurs subjectifs de la polymédication chez la personne âgée : une étude qualitative des perceptions des patients, des proches et des médecins référents.(POSOLOGIE) (DOSAGE)

16 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'étude DOSAGE est une étude qualitative transversale visant à décrire et comprendre les facteurs subjectifs de la polymédication dans la population âgée (75 ans et plus), définie comme 10 médicaments simultanés. Des entretiens semi-directifs seront menés avec des patients, des proches et des médecins généralistes dans une région française. 20 situations seront incluses. Après analyse des données des entretiens individuels, des groupes de discussion seront menés avec des professionnels de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France
        • Recrutement
        • CHU de Besancon
        • Contact:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Numéro de téléphone: 0033370632323

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes de 75 ans et plus, remplissant les conditions de polymédication majeure : (10 médicaments simultanés différents)

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les malades :

    • Hommes et femmes de 75 ans et plus
    • Bénéficiaire d'une prescription de médicaments remplissant les conditions de polymédication majeure : comporter 10 médicaments différents quel que soit le mode d'utilisation (per os, sous-cutané, intraveineux, intra musculaire, cutané, instillation)
    • Consentement éclairé indiquant que le sujet a compris le but et la méthodologie de l'étude et accepte de participer à l'étude.

  • Pour les proches :

    • Hommes et femmes de 18 ans ou plus
    • Consentement éclairé
    • Participer régulièrement à l'aide au quotidien du patient

  • Pour les médecins :

    • Identifié comme étant le médecin du patient ou son médecin de famille.
    • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant une déficience cognitive avérée et importante empêchant la réalisation d'entretiens semi-structurés
  • Personne qui ne parle pas facilement le français
  • Généralement, toute personne peu susceptible de coopérer à l'étude
  • Les majeurs sous tutelle
  • Refus des proches et/ou du médecin généraliste de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Recherche qualitative
Entretiens semi-structurés avec des patients, des proches et des médecins généralistes.
Autre: entretiens individuels
Entretiens individuels semi-structurés avec des patients, des proches et des médecins généralistes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
60 entretiens semi-directifs
Délai: 9 mois
Analyse des données qualitatives - Saturation théorique
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

13 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOSAGE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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