- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03309228
Iäkkäiden polylääkityksen subjektiiviset tekijät: laadullinen tutkimus potilaiden, sukulaisten ja referenssejen lääkäreiden käsityksistä. (ANNOSTUS) (DOSAGE)
maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
DOSAGE Study on kvalitatiivinen poikittaistutkimus, jonka tavoitteena on kuvata ja ymmärtää polylääkityksen subjektiivisia tekijöitä iäkkäillä (vähintään 75-vuotiailla), jotka määritellään 10 samanaikaiseksi lääkkeeksi.
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään potilaiden, sukulaisten ja yleislääkäreiden kanssa yhdellä Ranskan alueella.
Mukana on 20 tilannetta.
Yksittäisten haastattelujen aineiston analysoinnin jälkeen toteutetaan fokusryhmiä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Servagui, MD
- Puhelinnumero: 0033370632323
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka täyttävät suuren polylääkityksen ehdot: (10 erilaista samanaikaista lääkettä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- 75 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Lääkereseptin saaja, joka täyttää suuren monilääkityksen ehdot: sisältää 10 erilaista lääkettä käyttötavasta riippumatta (suu, ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen, ihoon, tiputtamalla)
- Tietoinen suostumus, jossa todetaan, että tutkittava ymmärsi tutkimuksen tarkoituksen ja metodologian ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Omaisille:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Tietoinen suostumus
- Osallistut säännöllisesti potilaan jokapäiväiseen elämään
Lääkäreille:
- Tunnistetaan potilaan lääkäriksi tai perhelääkäriksi.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on todistettu ja merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää puolistrukturoitujen haastattelujen suorittamisen
- Henkilö, joka ei puhu ranskaa helposti
- Yleensä kuka tahansa henkilö, joka ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa
- Aikuiset huoltajina
- Omaisten ja/tai yleislääkärin kieltäytyminen tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laadullinen tutkimus
Puolistrukturoidut haastattelut potilaiden, omaisten ja yleislääkäreiden kanssa.
|
Puolistrukturoidut yksilöhaastattelut potilaiden, omaisten ja yleislääkäreiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 puolistrukturoitua haastattelua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Laadullinen data-analyysi - Teoreettinen kyllästyminen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOSAGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignValmisVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset yksittäisiä haastatteluja
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
University of California, IrvineRekrytointi