- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03309228
Subjektiva faktorer för polymedicinering hos äldre: en kvalitativ studie av uppfattningarna hos patienter, släktingar och referentläkare.(DOSER) (DOSAGE)
16 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
DOSERINGSstudien är en kvalitativ tvärgående studie som syftar till att beskriva och förstå de subjektiva faktorerna av polymedicinering i den äldre befolkningen (75 år och äldre), definierade som 10 samtidiga läkemedel.
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter, anhöriga och allmänläkare i en fransk region.
20 situationer kommer att ingå.
Efter att ha analyserat data från de individuella intervjuerna kommer fokusgrupper att genomföras med vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Stéphanie Servagui, MD
- Telefonnummer: 0033370632323
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor i åldern 75 och uppåt som uppfyller villkoren för huvudmedicinering: (10 olika samtidiga läkemedel)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- Män och kvinnor från 75 år och uppåt
- Mottagare av ett recept på läkemedel som uppfyller villkoren för större polymedicinering: att inkludera 10 olika läkemedel oavsett användningssätt (per os, subkutant, intravenöst, intramuskulärt, kutant, instillation)
- Informerat samtycke som anger att försökspersonen förstod syftet och metodiken med studien och samtycker till att delta i studien.
För anhöriga:
- Män och kvinnor 18 år eller äldre
- Informerat samtycke
- Att regelbundet delta i att hjälpa patientens dagliga liv
För läkare:
- Identifierad som patientens läkare eller familjeläkare.
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Personer med bevisad och betydande kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av semistrukturerade intervjuer
- Person som inte pratar franska lätt
- I allmänhet är det osannolikt att någon person samarbetar i studien
- Vuxna under förmynderskap
- Vägran av anhöriga och/eller allmänläkare att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ efterforskning
Semistrukturerade intervjuer med patienter, anhöriga och allmänläkare.
|
Semistrukturerade individuella intervjuer med patienter, anhöriga och allmänläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
60 semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 9 månader
|
Kvalitativ dataanalys - Teorisk mättnad
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 november 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
13 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DOSAGE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom
-
PfizerAvslutad
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
University of UtahThe Center for Health DesignAvslutadÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Hellenic Mediterranean UniversityAvslutadRiktade fysiska funktionsövningar på skörhet och fallhantering hos äldre vuxna som bor i gemenskaperFrailty syndrom | Pre-frail äldre vuxnaGrekland
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
University Hospital, RouenMinistry of Health, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
University of Kansas Medical CenterAktiv, inte rekryterandeMRI | Kognition | Fysisk funktion | Kostintagsbedömning | Pre-bräcklig | Pre-frail äldre vuxnaFörenta staterna
Kliniska prövningar på individuella intervjuer
-
Pro-Change Behavior SystemsIMS HealthAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbruk | Våld i hemmetFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersAvslutadSocial kommunikationFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRegion of Southern Denmark; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännu