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Factores Subjetivos de la Polimedicación en el Anciano: un Estudio Cualitativo de las Percepciones de Pacientes, Familiares y Médicos de Referencia. (DOSIFICACIÓN) (DOSAGE)

16 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El Estudio DOSIFICACIÓN es un estudio transversal cualitativo que tiene como objetivo describir y comprender los factores subjetivos de la polimedicación en la población anciana (75 años y más), definida como 10 fármacos simultáneos. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con pacientes, familiares y médicos generales en una región francesa. Se incluirán 20 situaciones. Después de analizar los datos de las entrevistas individuales, se realizarán grupos focales con profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Besançon
        • Contacto:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Número de teléfono: 0033370632323

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres de 75 años y más, que cumplan las condiciones de polimedicación mayor: (10 fármacos distintos simultáneos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para pacientes:

    • Hombres y mujeres de 75 años y más
    • Beneficiario de una prescripción de medicamentos que cumplan las condiciones de polimedicación mayor: para incluir 10 medicamentos diferentes cualquiera que sea la forma de uso (por vía oral, subcutánea, intravenosa, intramuscular, cutánea, instilación)
    • Consentimiento informado que declara que el sujeto entendió el propósito y la metodología del estudio y acepta participar en el estudio.

  • Para los familiares:

    • Hombres y mujeres mayores de 18 años
    • Consentimiento informado
    • Participar regularmente en ayudar a la vida diaria del paciente.

  • Para médicos:

    • Identificado como médico del paciente o médico de familia.
    • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Personas con deterioro cognitivo comprobado y significativo que les impide completar entrevistas semiestructuradas
  • Persona que no habla francés fácilmente
  • En general, cualquier persona que probablemente no coopere en el estudio
  • Adultos bajo tutela
  • Negativa de familiares y/o médico general a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Investigación cualitativa
Entrevistas semiestructuradas con pacientes, familiares y médicos generales.
Otro: entrevistas individuales
Entrevistas individuales semiestructuradas con pacientes, familiares y médicos generales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
60 entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 9 meses
Análisis cualitativo de datos - Saturación teórica
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DOSAGE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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