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Fattori soggettivi della polimedicazione nell'anziano: uno studio qualitativo delle percezioni di pazienti, parenti e medici di riferimento.(DOSAGGIO) (DOSAGE)

16 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo studio DOSAGE è uno studio qualitativo trasversale volto a descrivere e comprendere i fattori soggettivi della polimedicazione nella popolazione anziana (75 anni e oltre), definita come 10 farmaci simultanei. Saranno condotte interviste semi-strutturate con pazienti, parenti e medici generici in una regione francese. Saranno incluse 20 situazioni. Dopo aver analizzato i dati delle interviste individuali, saranno condotti focus group con operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Numero di telefono: 0033370632323

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età pari o superiore a 75 anni, che soddisfano le condizioni della polimedicazione maggiore: (10 diversi farmaci simultanei)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti:

    • Uomini e donne dai 75 anni in su
    • Beneficiario di una prescrizione di medicinali che soddisfano le condizioni della polimedicazione maggiore: includere 10 diversi farmaci indipendentemente dalla modalità di utilizzo (per via os, sottocutanea, endovenosa, intramuscolare, cutanea, instillazione)
    • Consenso informato attestante che il soggetto ha compreso lo scopo e la metodologia dello studio e accetta di partecipare allo studio.

  • Per i parenti:

    • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni
    • Consenso informato
    • Partecipare regolarmente ad aiutare la vita quotidiana del paziente

  • Per i medici:

    • Identificato come medico del paziente o medico di famiglia.
    • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Persone con comprovato e significativo deficit cognitivo che impediscono il completamento di colloqui semi-strutturati
  • Persona che non parla facilmente il francese
  • In generale, qualsiasi persona improbabile che collabori allo studio
  • Adulti sotto tutela
  • Rifiuto di parenti e/o medico generico a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricerca qualitativa
Interviste semistrutturate con pazienti, parenti e medici di medicina generale.
Altro: colloqui individuali
Colloqui individuali semistrutturati con pazienti, parenti e medici di medicina generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
60 interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 9 mesi
Analisi qualitativa dei dati - Saturazione teorica
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOSAGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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