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Fatores Subjetivos da Polimedicação em Idosos: Estudo Qualitativo das Percepções de Pacientes, Familiares e Médicos de Referência.(DOSAGEM) (DOSAGE)

16 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O Estudo DOSAGEM é um estudo transversal qualitativo com o objetivo de descrever e compreender os fatores subjetivos da polimedicação na população idosa (75 anos e mais), definida como 10 medicamentos simultâneos. Entrevistas semi-estruturadas serão realizadas com pacientes, parentes e clínicos gerais em uma região francesa. Serão incluídas 20 situações. Após a análise dos dados das entrevistas individuais, serão realizados grupos focais com profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França
        • Recrutamento
        • CHU de Besançon
        • Contato:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Número de telefone: 0033370632323

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres com idade igual ou superior a 75 anos, que cumpram as condições de polimedicação major: (10 medicamentos diferentes em simultâneo)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes:

    • Homens e mulheres com 75 anos ou mais
    • Beneficiário de uma prescrição de medicamentos que cumpram as condições de polimedicação maior: incluir 10 medicamentos diferentes qualquer que seja a forma de utilização (por via oral, subcutânea, intravenosa, intramuscular, cutânea, instilação)
    • Consentimento informado declarando que o sujeito entendeu o propósito e a metodologia do estudo e concorda em participar do estudo.

  • Para os parentes:

    • Homens e mulheres com 18 anos ou mais
    • Consentimento informado
    • Participar regularmente em ajudar a vida diária do paciente

  • Para Médicos:

    • Identificado como o médico do paciente ou médico de família.
    • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pessoas com comprometimento cognitivo comprovado e significativo impedindo a conclusão de entrevistas semiestruturadas
  • Pessoa que não fala francês facilmente
  • Geralmente, qualquer pessoa que não coopere no estudo
  • Adultos sob tutela
  • Recusa de familiares e/ou clínico geral em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa qualitativa
Entrevistas semiestruturadas com pacientes, familiares e clínicos gerais.
Outro: entrevistas individuais
Entrevistas individuais semiestruturadas com pacientes, familiares e clínicos gerais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
60 entrevistas semiestruturadas
Prazo: 9 meses
Análise de dados qualitativos - Saturação teórica
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DOSAGE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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