Субъективные факторы полимедикаментозного лечения пожилых людей: качественное исследование восприятия пациентов, родственников и лечащих врачей (ДОЗИРОВКА). (DOSAGE)
16 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Исследование DOSAGE — это качественное поперечное исследование, целью которого является описание и понимание субъективных факторов полимедикаментозного лечения у пожилых людей (75 лет и старше), определяемых как 10 одновременных препаратов.
Полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами, родственниками и врачами общей практики в одном из регионов Франции.
20 ситуаций будут включены.
После анализа данных индивидуальных интервью будут проведены фокус-группы с медицинскими работниками.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Stéphanie Servagui, MD
- Номер телефона: 0033370632323
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте 75 лет и старше, отвечающие условиям основной полимедицинской терапии: (10 различных одновременных препаратов)
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
- Мужчины и женщины в возрасте 75 лет и старше
- Получатель рецепта на лекарственные средства, отвечающие условиям большой полимедикации: включать 10 различных препаратов независимо от способа применения (перорально, подкожно, внутривенно, внутримышечно, накожно, инстилляции)
- Информированное согласие, в котором указывается, что субъект понял цель и методологию исследования и согласен участвовать в исследовании.
Для родственников:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- Информированное согласие
- Регулярное участие в помощи пациенту в повседневной жизни
Для врачей:
- Идентифицируется как врач пациента или семейный врач.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Лица с доказанными и значительными когнитивными нарушениями, препятствующими проведению полуструктурированных интервью
- Человек, который плохо говорит по-французски
- Как правило, любой человек вряд ли будет сотрудничать в исследовании.
- Взрослые под опекой
- Отказ родственников и/или врача общей практики от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Качественное исследование
Полуструктурированные интервью с пациентами, родственниками и врачами общей практики.
|
Полуструктурированные индивидуальные интервью с пациентами, родственниками и врачами общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
60 полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Качественный анализ данных - Теоретическая насыщенность
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DOSAGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .