- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03309228
Subiektywne czynniki polimedykacji u osób starszych: jakościowe badanie percepcji pacjentów, krewnych i lekarzy referencyjnych. (DAWKOWANIE) (DOSAGE)
16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Badanie DOSAGE jest jakościowym badaniem przekrojowym, którego celem jest opisanie i zrozumienie subiektywnych czynników polimedykacji w populacji osób starszych (w wieku 75 lat i więcej), zdefiniowanych jako jednoczesne przyjmowanie 10 leków.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z pacjentami, krewnymi i lekarzami pierwszego kontaktu w jednym regionie Francji.
Zostanie uwzględnionych 20 sytuacji.
Po przeanalizowaniu danych z wywiadów indywidualnych zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Stéphanie Servagui, MD
- Numer telefonu: 0033370632323
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 75 lat i więcej, spełniający warunki polimedykacji podstawowej: (10 różnych leków jednocześnie)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 75 lat i więcej
- Beneficjent recepty na produkty lecznicze spełniające warunki polimedykacji głównej: obejmuje 10 różnych leków niezależnie od sposobu użycia (doustnie, podskórnie, dożylnie, domięśniowo, skórnie, wlewowo)
- Świadoma zgoda stwierdzająca, że osoba badana zrozumiała cel i metodologię badania oraz zgadza się na udział w badaniu.
Dla bliskich:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Świadoma zgoda
- Regularne uczestnictwo w pomaganiu pacjentowi w życiu codziennym
Dla lekarzy:
- Określony jako lekarz pacjenta lub lekarz rodzinny.
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze stwierdzonymi i znacznymi zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi przeprowadzenie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
- Osoba, która nie mówi łatwo po francusku
- Ogólnie rzecz biorąc, każda osoba, która prawdopodobnie nie będzie współpracować w badaniu
- Dorośli pod opieką
- Odmowa udziału krewnych i/lub lekarza pierwszego kontaktu w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badania jakościowe
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami, krewnymi i lekarzami rodzinnymi.
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z pacjentami, krewnymi i lekarzami rodzinnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
60 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Jakościowa analiza danych - Nasycenie teoretyczne
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOSAGE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja