- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309228
Az időskorúak poligyógykezelésének szubjektív tényezői: a betegek, rokonok és referens orvosok felfogásának kvalitatív vizsgálata. (ADAGOLÁS) (DOSAGE)
2018. július 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A DOSAGE Study egy kvalitatív transzverzális vizsgálat, amelynek célja, hogy leírja és megértse a polimedicina szubjektív tényezőit idős (75 éves és idősebb) populációban, amelyet 10 egyidejű gyógyszerként határoznak meg.
Félig strukturált interjúkat készítenek betegekkel, hozzátartozókkal és háziorvosokkal egy francia régióban.
20 helyzet kerül bele.
Az egyéni interjúk adatainak elemzése után egészségügyi szakemberekkel fókuszcsoportok készülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Besancon
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie Servagui, MD
- Telefonszám: 0033370632323
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
75 év feletti férfiak és nők, akik megfelelnek a fő polimedicina feltételeinek: (10 különböző egyidejű gyógyszer)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
- 75 év feletti férfiak és nők
- A fő polimedicina feltételeit teljesítő gyógyszerek felírásának kedvezményezettje: 10 különböző gyógyszer szerepeltetése, függetlenül a felhasználás módjától (per os, szubkután, intravénás, intramuszkuláris, bőr, cseppentés)
- Tájékozott hozzájárulás, amely kijelenti, hogy az alany megértette a vizsgálat célját és módszertanát, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
A hozzátartozóknak:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
- Tájékozott beleegyezés
- Rendszeresen részt vesz a beteg mindennapi életének segítésében
Orvosoknak:
- A páciens orvosaként vagy háziorvosaként azonosítják.
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bizonyított és jelentős kognitív károsodással rendelkező személyek, akik megakadályozzák a félig strukturált interjúk elkészítését
- Olyan személy, aki nem beszél könnyen franciául
- Általában minden olyan személy, aki nem valószínű, hogy együttműködik a vizsgálatban
- Gyámság alatt álló felnőttek
- A hozzátartozók és/vagy a háziorvos megtagadása a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kvalitatív kutatás
Félig strukturált interjúk páciensekkel, hozzátartozókkal és háziorvosokkal.
|
Félig strukturált egyéni interjúk páciensekkel, hozzátartozókkal és háziorvosokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
60 félig strukturált interjú
Időkeret: 9 hónap
|
Kvalitatív adatelemzés - Elméleti telítettség
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOSAGE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásFrail időskori szindróma
-
University of UtahThe Center for Health DesignBefejezveIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Trakya UniversityBefejezve
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a egyéni interjúk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesBefejezveA tiszta tűzhelyek és a felhatalmazást növelő tréning hatásai a nők egészségére a menekültek körébenÉlelmiszer-bizonytalanság | Mentális egészség Wellness 1 | Tapadás | Nemi alapú erőszak | Felhatalmazás | Kapcsolat, CsaládRuanda