Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időskorúak poligyógykezelésének szubjektív tényezői: a betegek, rokonok és referens orvosok felfogásának kvalitatív vizsgálata. (ADAGOLÁS) (DOSAGE)

2018. július 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A DOSAGE Study egy kvalitatív transzverzális vizsgálat, amelynek célja, hogy leírja és megértse a polimedicina szubjektív tényezőit idős (75 éves és idősebb) populációban, amelyet 10 egyidejű gyógyszerként határoznak meg. Félig strukturált interjúkat készítenek betegekkel, hozzátartozókkal és háziorvosokkal egy francia régióban. 20 helyzet kerül bele. Az egyéni interjúk adatainak elemzése után egészségügyi szakemberekkel fókuszcsoportok készülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Besançon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Besancon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Telefonszám: 0033370632323

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

75 év feletti férfiak és nők, akik megfelelnek a fő polimedicina feltételeinek: (10 különböző egyidejű gyógyszer)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek számára:

    • 75 év feletti férfiak és nők
    • A fő polimedicina feltételeit teljesítő gyógyszerek felírásának kedvezményezettje: 10 különböző gyógyszer szerepeltetése, függetlenül a felhasználás módjától (per os, szubkután, intravénás, intramuszkuláris, bőr, cseppentés)
    • Tájékozott hozzájárulás, amely kijelenti, hogy az alany megértette a vizsgálat célját és módszertanát, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
  • A hozzátartozóknak:

    • 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
    • Tájékozott beleegyezés
    • Rendszeresen részt vesz a beteg mindennapi életének segítésében
  • Orvosoknak:

    • A páciens orvosaként vagy háziorvosaként azonosítják.
    • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyított és jelentős kognitív károsodással rendelkező személyek, akik megakadályozzák a félig strukturált interjúk elkészítését
  • Olyan személy, aki nem beszél könnyen franciául
  • Általában minden olyan személy, aki nem valószínű, hogy együttműködik a vizsgálatban
  • Gyámság alatt álló felnőttek
  • A hozzátartozók és/vagy a háziorvos megtagadása a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kvalitatív kutatás
Félig strukturált interjúk páciensekkel, hozzátartozókkal és háziorvosokkal.
Félig strukturált egyéni interjúk páciensekkel, hozzátartozókkal és háziorvosokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
60 félig strukturált interjú
Időkeret: 9 hónap
Kvalitatív adatelemzés - Elméleti telítettség
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOSAGE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Klinikai vizsgálatok a egyéni interjúk

Iratkozz fel