外来肩手術における末梢神経ブロックの有効性の比較
2024年11月14日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
この後ろ向きの集団ベースのコホート研究では、オンタリオ州オタワで手術を受ける成人患者を対象に、外来肩手術後の患者転帰に対する末梢神経ブロックの比較有効性を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、この観察研究におけるバイアスを最小限に抑えるために、分析の前に粗く正確なマッチングアルゴリズムを使用します。
多変量ロジスティック回帰モデルを使用して、一致するコホート内の主要転帰に対する麻酔介入の効果を比較します。
感度分析は、一次分析の堅牢性を評価するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1623
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、カナダのオンタリオ州オタワを拠点とする遡及的、人口ベースのコホート研究になります。
説明
包含基準:
- オンタリオ州在住者
- 18歳以上
- 待機的外来肩手術
除外基準:
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
末梢神経ブロック
|
末梢神経ブロックを受ける参加者は、カルテによって特定されます。
|
|
末梢神経ブロックなし
|
末梢神経ブロックを受けなかった参加者は、カルテによって特定されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の合併症
時間枠：手術当日から手術後30日まで
|
複合転帰：1) 手術当日の予定外の入院、2) 手術後 30 日以内の退院後の救急外来受診、3) 手術後 30 日以内の再入院、および 4) 何らかの原因による死亡。
|
手術当日から手術後30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 30 日間の医療制度にかかる費用
時間枠：手術当日から手術後30日まで
|
検証されたアルゴリズムを使用して計算
|
手術当日から手術後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel I McIsaac, MD, MPH、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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