- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03309644
Eficácia comparativa de bloqueios de nervos periféricos para cirurgia de ombro ambulatorial
14 de novembro de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Este estudo de coorte retrospectivo de base populacional avaliará a eficácia comparativa dos bloqueios de nervos periféricos nos resultados de pacientes após cirurgia ambulatorial do ombro em pacientes adultos submetidos a cirurgia em Ottawa, Ontário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um algoritmo de correspondência exata mais grosseiro antes da análise para minimizar o viés neste estudo observacional.
Um modelo de regressão logística multivariada será usado para comparar o efeito das intervenções anestésicas no desfecho primário em coortes pareadas.
As análises de sensibilidade serão usadas para avaliar a robustez da análise primária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1623
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este será um estudo de coorte retrospectivo, baseado na população, baseado em Ottawa, Ontário, Canadá.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Ontário
- Com 18 anos ou mais
- Cirurgia ambulatorial eletiva do ombro
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloqueio de nervo periférico
|
Participantes que recebem bloqueio de nervo periférico identificados através do prontuário.
|
|
Sem bloqueio de nervo periférico
|
Participantes que não receberam bloqueio de nervo periférico identificados através do prontuário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação pós-operatória
Prazo: Do dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Resultado composto: 1) admissões não planejadas no dia da cirurgia, 2) visitas ao pronto-socorro pós-alta dentro de 30 dias após a cirurgia, 3) readmissão dentro de 30 dias após a cirurgia e 4) morte por qualquer causa.
|
Do dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos do sistema de saúde nos 30 dias após a cirurgia
Prazo: Do dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Calculado usando algoritmos validados
|
Do dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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