- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03309644
Vergleichende Wirksamkeit peripherer Nervenblockaden für die ambulante Schulterchirurgie
14. November 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Diese retrospektive, bevölkerungsbasierte Kohortenstudie wird die vergleichende Wirksamkeit peripherer Nervenblockaden auf die Patientenergebnisse nach einer ambulanten Schulteroperation bei erwachsenen Patienten bewerten, die sich einer Operation in Ottawa, Ontario, unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden vor der Analyse einen vergröberten exakten Matching-Algorithmus verwenden, um Verzerrungen in dieser Beobachtungsstudie zu minimieren.
Ein multivariates logistisches Regressionsmodell wird verwendet, um die Wirkung von Anästhesieinterventionen auf das primäre Ergebnis innerhalb übereinstimmender Kohorten zu vergleichen.
Sensitivitätsanalysen werden verwendet, um die Robustheit der Primäranalyse zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1623
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, bevölkerungsbasierte Kohortenstudie mit Sitz in Ottawa, Ontario, Kanada.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Ontario
- Ab 18 Jahren
- Wahlweise ambulante Schulteroperation
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Periphere Nervenblockade
|
Teilnehmer, die eine periphere Nervenblockade erhalten, die anhand der Krankenakte identifiziert wurde.
|
|
Keine periphere Nervenblockade
|
Teilnehmer, die keine periphere Nervenblockade erhielten, wurden anhand der Krankenakte identifiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
|
Zusammengesetztes Ergebnis: 1) ungeplante Aufnahmen am Tag der Operation, 2) Besuche in der Notaufnahme nach der Entlassung innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, 3) Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und 4) Tod jeglicher Ursache.
|
Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten des Gesundheitssystems in den 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
|
Berechnet mit validierten Algorithmen
|
Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel I McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMH1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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