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Eficacia comparativa de los bloqueos de nervios periféricos para cirugía ambulatoria de hombro

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Este estudio retrospectivo de cohortes basado en la población evaluará la efectividad comparativa de los bloqueos de nervios periféricos en los resultados de los pacientes después de una cirugía de hombro ambulatoria en pacientes adultos que se someten a cirugía en Ottawa, Ontario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores utilizarán un algoritmo de coincidencia exacta grueso antes del análisis para minimizar el sesgo en este estudio observacional. Se utilizará un modelo de regresión logística multivariable para comparar el efecto de las intervenciones de anestesia en el resultado primario dentro de cohortes emparejadas. Los análisis de sensibilidad se utilizarán para evaluar la solidez del análisis primario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1623

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este será un estudio de cohorte retrospectivo, basado en la población, con sede en Ottawa, Ontario, Canadá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residentes de ontario
  • Mayores de 18 años
  • Cirugía electiva de hombro ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo de nervios periféricos
Otro: Bloqueo de nervios periféricos
Participantes que reciben un bloqueo de nervio periférico identificado a través del expediente médico.
Sin bloqueo de nervios periféricos
Otro: Sin bloqueo de nervios periféricos
Participantes que no recibieron un bloqueo de nervio periférico identificados a través de la historia clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
Resultado compuesto: 1) ingresos no planificados el día de la cirugía, 2) visitas al servicio de urgencias posteriores al alta dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, 3) reingreso dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y 4) muerte por cualquier causa.
Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos del sistema de salud en los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
Calculado utilizando algoritmos validados.
Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel I McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMH1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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