- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309644
Vergelijkende effectiviteit van perifere zenuwblokkades voor poliklinische schouderchirurgie
14 november 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Deze retrospectieve, populatie-gebaseerde cohortstudie zal de vergelijkende effectiviteit evalueren van perifere zenuwblokkades op patiëntresultaten na ambulante schouderchirurgie bij volwassen patiënten die een operatie ondergaan in Ottawa, Ontario.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen voorafgaand aan de analyse een grover exact matching-algoritme gebruiken om vertekening in deze observationele studie te minimaliseren.
Een multivariaat logistisch regressiemodel zal worden gebruikt om het effect van anesthesie-interventies op de primaire uitkomst binnen gematchte cohorten te vergelijken.
Gevoeligheidsanalyses zullen worden gebruikt om de robuustheid van de primaire analyse te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1623
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit wordt een retrospectieve, populatiegebaseerde cohortstudie in Ottawa, Ontario, Canada.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Ontario
- Van 18 jaar en ouder
- Electieve ambulante schouderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Perifere zenuwblokkade
|
Deelnemers die een perifere zenuwblokkade krijgen, geïdentificeerd via de medische kaart.
|
|
Geen perifere zenuwblokkade
|
Deelnemers die geen perifere zenuwblokkade hebben gekregen, geïdentificeerd via de medische kaart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Samengesteld resultaat: 1) ongeplande opnames op de dag van de operatie, 2) spoedbezoeken na ontslag binnen 30 dagen na de operatie, 3) heropname binnen 30 dagen na de operatie, en 4) overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van het gezondheidszorgsysteem in de 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Berekend met behulp van gevalideerde algoritmen
|
Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel I McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMH1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere zenuwblokkade
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
ID3 MedicalActief, niet wervendPerifere arteriële ziekteBelgië, Frankrijk
-
[Redacted]IngehoudenPerifere arteriële ziekte | Perifere arteriële occlusieve ziekte | PAD | PAD - Perifere Arteriële Ziekte | Chronische totale occlusies | Afsluiting van slagader
-
Marc Bosiers, MDVoltooidThoracoabdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breuk | Abdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breukDuitsland
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten
-
B. Braun Medical Inc.BeëindigdComplicaties in verband met het apparaatVerenigde Staten
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Actief, niet wervendHomonieme hemianopsieVerenigde Staten