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Efficacité comparative des blocs nerveux périphériques pour la chirurgie ambulatoire de l'épaule

14 novembre 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Cette étude de cohorte rétrospective basée sur la population évaluera l'efficacité comparative des blocs nerveux périphériques sur les résultats des patients après une chirurgie ambulatoire de l'épaule chez des patients adultes subissant une chirurgie à Ottawa, en Ontario.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront un algorithme d'appariement exact grossier avant l'analyse afin de minimiser les biais dans cette étude observationnelle. Un modèle de régression logistique multivariée sera utilisé pour comparer l'effet des interventions d'anesthésie sur le résultat principal au sein de cohortes appariées. Des analyses de sensibilité seront utilisées pour évaluer la robustesse de l'analyse primaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1623

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agira d'une étude de cohorte rétrospective, basée sur la population, basée à Ottawa, Ontario, Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents ontariens
  • 18 ans et plus
  • Chirurgie ambulatoire élective de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc nerveux périphérique
Autre: Blocage des nerfs périphériques
Les participants qui reçoivent un bloc nerveux périphérique identifié par le dossier médical.
Pas de bloc nerveux périphérique
Autre: Pas de bloc nerveux périphérique
Les participants qui n'ont pas reçu de bloc nerveux périphérique identifié par le dossier médical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication postopératoire
Délai: Du jour de l’intervention jusqu’à 30 jours après l’intervention
Résultat composite : 1) admissions imprévues le jour de l'intervention chirurgicale, 2) visites aux urgences après la sortie dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, 3) réadmission dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale et 4) décès quelle qu'en soit la cause.
Du jour de l’intervention jusqu’à 30 jours après l’intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts du système de santé dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: Du jour de l’intervention jusqu’à 30 jours après l’intervention
Calculé à l'aide d'algorithmes validés
Du jour de l’intervention jusqu’à 30 jours après l’intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel I McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

13 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMH1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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