- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03309644
Efficacia comparativa dei blocchi nervosi periferici per la chirurgia ambulatoriale della spalla
14 novembre 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Questo studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione valuterà l'efficacia comparativa dei blocchi dei nervi periferici sugli esiti dei pazienti dopo chirurgia ambulatoriale della spalla in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico a Ottawa, Ontario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori utilizzeranno un algoritmo di corrispondenza esatta grossolana prima dell'analisi per ridurre al minimo i bias in questo studio osservazionale.
Verrà utilizzato un modello di regressione logistica multivariata per confrontare l'effetto degli interventi di anestesia sull'esito primario all'interno di coorti abbinate.
Le analisi di sensibilità saranno utilizzate per valutare la robustezza dell'analisi primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1623
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo sarà uno studio di coorte retrospettivo, basato sulla popolazione, con sede a Ottawa, Ontario, Canada.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti dell'Ontario
- Dai 18 anni in su
- Chirurgia elettiva ambulatoriale della spalla
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blocco dei nervi periferici
|
- Partecipanti che ricevono un blocco nervoso periferico identificato attraverso la cartella clinica.
|
|
Nessun blocco dei nervi periferici
|
Partecipanti che non hanno ricevuto un blocco nervoso periferico identificato attraverso la cartella clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: Dal giorno dell’intervento fino a 30 giorni dopo l’intervento
|
Esito composito: 1) ricoveri non pianificati il giorno dell'intervento, 2) visite al pronto soccorso post-dimissione entro 30 giorni dall'intervento, 3) riammissione entro 30 giorni dall'intervento e 4) morte per qualsiasi causa.
|
Dal giorno dell’intervento fino a 30 giorni dopo l’intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costi del sistema sanitario nei 30 giorni successivi all’intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal giorno dell’intervento fino a 30 giorni dopo l’intervento
|
Calcolato utilizzando algoritmi validati
|
Dal giorno dell’intervento fino a 30 giorni dopo l’intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel I McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMH1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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