- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03309644
Сравнительная эффективность блокады периферических нервов при амбулаторной хирургии плечевого сустава
14 ноября 2024 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
В этом ретроспективном популяционном когортном исследовании будет оцениваться сравнительная эффективность блокады периферических нервов в отношении результатов лечения пациентов после амбулаторной операции на плече у взрослых пациентов, перенесших операцию в Оттаве, Онтарио.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед анализом исследователи будут использовать укрупненный алгоритм точного сопоставления, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку в этом обсервационном исследовании.
Модель многомерной логистической регрессии будет использоваться для сравнения влияния анестезиологических вмешательств на первичный результат в соответствующих когортах.
Анализ чувствительности будет использоваться для оценки надежности первичного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1623
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будет ретроспективное популяционное когортное исследование в Оттаве, Онтарио, Канада.
Описание
Критерии включения:
- Жители Онтарио
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая амбулаторная хирургия плеча
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блокада периферических нервов
|
Участники, получившие блокаду периферического нерва, указанную в медицинской карте.
|
|
Нет блокады периферических нервов
|
Участники, которым не проводилась блокада периферических нервов, были указаны в медицинской карте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: Со дня операции до 30 дней после операции
|
Составной исход: 1) незапланированная госпитализация в день операции, 2) посещения отделения неотложной помощи после выписки в течение 30 дней после операции, 3) повторная госпитализация в течение 30 дней после операции и 4) смерть по любой причине.
|
Со дня операции до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты системы здравоохранения через 30 дней после операции
Временное ограничение: Со дня операции до 30 дней после операции
|
Рассчитано с использованием проверенных алгоритмов
|
Со дня операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel I McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада периферических нервов
-
Research SourceЗапись по приглашению
-
ID3 MedicalАктивный, не рекрутирующийЗаболевание периферических артерийБельгия, Франция
-
University of Mississippi Medical CenterНеизвестныйПовреждение добавочного нерва позвоночника | Шейная лимфаденопатияСоединенные Штаты
-
[Redacted]УдержанныйЗаболевание периферических артерий | Окклюзионное заболевание периферических артерий | ПОДУШКА | ЗПА - заболевание периферических артерий | Хронические тотальные окклюзии | Окклюзия артерии
-
Axogen CorporationАктивный, не рекрутирующийАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная больСоединенные Штаты
-
AtriCure, Inc.РекрутингПослеоперационная больСоединенные Штаты, Бельгия, Австрия, Германия, Соединенное Королевство
-
Axogen CorporationАктивный, не рекрутирующийРекуррентный кубитальный туннельный синдром | Синдром упорного кубитального туннеляСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationПрекращено
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupРекрутингЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты