二重弁置換術における組織酸素飽和度と術後急性腎損傷との関連性
2020年12月28日 更新者：chonglei、Xijing Hospital
二重弁置換術を受けた成人患者における術中の脳および体組織の酸素飽和度と術後急性腎損傷との関連性
さまざまな臓器および組織床（例、腕の組織床、脚の組織床、側腹部の組織床、腎臓組織床など）の組織酸素化の関係を調査するため、腎臓組織酸素化の代用として使用できます。モニタリング。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、額の脳組織 (SctO2) と、前腕 (SarmO2)、上肢 (SlegO2)、および腎臓領域 (SrrO2) でモニタリングされる 3 つの体細胞組織ベッドを含む 4 つの異なる組織ベッドの組織酸素化をモニタリングします。 。
主要エンドポイントはAKIであり、二次エンドポイントは術後の主要な非腎臓合併症（例、腎疾患）です。
脳卒中、せん妄、心筋梗塞、心不全、新たな不整脈または悪化する不整脈、24 時間以上の人工呼吸器、深部創傷感染など）および死亡率。
異なる組織床の組織酸素化間の関連性、つまり
SctO2、SarmO2、SlegO2、SrrO2、AKI と腎臓以外のアウトカムを比較して、酸素飽和度が関心のあるアウトカムとより強い関連性を持つ組織床を探索します。
この研究の強みは、患者を自制心として利用できることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
二重弁置換術を予定している患者さん
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
- 年齢 18 歳以上
- 心肺バイパス（CPB）による二重弁置換手術
除外基準:
- センサーが設置される外傷、変形、異常部位はデータの監視に影響を与える可能性があります
- 術前の腎機能障害には腎代替療法が必要です
- 緊急手術
- 術前挿管された患者
- 精神疾患等により研究に協力できない方
- ヘモグロビンと貧血のある患者
- 過去 3 か月以内に他の治験に参加している
- 患者が研究への参加を拒否した
- 患者は到達範囲によって決定される研究に不適格である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後急性腎障害（AKI）
時間枠：術後7日目
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AKI は、次のいずれか (等級なし) として定義されます。
AKI は以下のいずれかとして定義されます (等級なし): 48 時間以内に SCr が X0.3 mg/dl (X26.5 lmol/l) 増加。または、SCr がベースラインの 1.5 倍に増加し、過去 7 日以内に発生したことが知られているか、推定されています。または6時間の尿量が0.5ml/kg/h未満。 |
術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械換気の長さ
時間枠：術後0日目～7日目
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挿管から抜管までの時間
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術後0日目～7日目
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ICU滞在期間
時間枠：術後0日目～7日目
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手術終了からICU退室までの日数
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術後0日目～7日目
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入院期間
時間枠：術後0日目～30日目
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手術終了から退院までの日数
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術後0日目～30日目
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30 日間の有害事象
時間枠：術後0日目～30日目
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退院後の臨床事象
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術後0日目～30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hailong Dong, PhD、Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月4日
一次修了 (実際)
2019年12月7日
研究の完了 (実際)
2019年12月7日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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