Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten happisaturaatio ja leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio kaksoisventtiilien korvausleikkauksessa

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: chonglei, Xijing Hospital

Leikkauksen sisäisen aivo- ja somaattisten kudosten happisaturaatio ja leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio aikuispotilailla, joille tehdään kaksoisventtiilien vaihtoleikkaus

Tutkia eri elinten ja kudoskerrosten kudosten hapettumisen suhdetta (esim. käsivarren kudospatja vs. jalka vs kylkikudospeti ja munuaiskudospeti, joten sitä voidaan käyttää munuaiskudoksen hapetuksen korvikkeena seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa seuraamme neljän eri kudoskerroksen kudosten hapetusta, mukaan lukien aivokudos (SctO2) otsassa ja kolme somaattista kudoskerrosta, joita seurataan kyynärvarresta (SarmO2), jalan yläosasta (SlegO2) ja munuaisalueesta (SrrO2). . Ensisijainen päätepiste on AKI ja toissijaiset päätepisteet ovat postoperatiiviset suuret ei-munuaiskomplikaatiot (esim. aivohalvaus, delirium, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, uusi tai paheneva rytmihäiriö, koneellinen ventilaatio > 24 tuntia, syvä haavatulehdus jne.) ja kuolleisuus. Eri kudoskerrosten kudoshapetuksen väliset yhteydet, ts. SctO2-, SarmO2-, SlegO2- ja SrrO2- sekä AKI- ja ei-munuaisten tuloksia verrataan tutkimaan kudoskerrosta, joiden happisaturaatiolla on vahvempi yhteys kiinnostaviin tuloksiin. Tämän tutkimuksen vahvuus on käyttää potilasta itsehillintänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kaksoisventtiilien korvausleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kaksoisventtiilien korvausleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB)

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumat, epämuodostumat tai poikkeavuuskohdat, joihin anturin asetetaan, voivat vaikuttaa tietojen seurantaan
  • Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta vaatii munuaiskorvaushoitoa
  • Kiireellinen leikkaus
  • Preoperatiivinen intuboitu potilas
  • Ei pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa, eli mielisairaus ym
  • Potilaat, joilla on hemoglobiini ja anemia
  • Osallistu muihin kokeisiin viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas ei kelpaa tutkimukseen, joka päätetään ulottuvuuden perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen

AKI määritellään joksikin seuraavista (ei arvosteltu):

  • K Seerumin kreatiniiniarvon (SCr) nousu X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) 48 tunnin sisällä; tai
  • K SCr:n nousu X1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten 7 päivän aikana; tai
  • K Virtsan tilavuus 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.AKI määritellään joksikin seuraavista (ei luokiteltu):
  • K SCr:n kasvu X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) 48 tunnin sisällä; tai
  • K SCr:n nousu X1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten 7 päivän aikana; tai
  • K Virtsan tilavuus 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.

AKI määritellään joksikin seuraavista (ei luokiteltu): SCr:n nousu X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) 48 tunnin sisällä; tai SCr:n nousu X1,5-kertaiseksi lähtötasoon, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten 7 päivän aikana; tai virtsan tilavuus alle 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 7
Aika intuboinnin ja ekstuboinnin välillä
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 7
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 7
Päivät toiminnan päättymisen ja teho-osaston lähdön välillä
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 7
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 30
Päivät leikkauksen päättymisen ja sairaalasta poistumisen välillä
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 30
Haitalliset tapahtumat 30 päivässä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 30
Kliiniset tapahtumat sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hailong Dong, PhD, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20172070-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset FORE-SIGHT Elite, CASMED, Inc., Branford, Connecticut, USA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa