Association of Tissue Oxygen Saturation med postoperativ akut njurskada vid dubbelventilersättningskirurgi
28 december 2020 uppdaterad av: chonglei, Xijing Hospital
Association of Intraoperative Cerebral and Somatic Tissue Oxygen Saturation with postoperative akute njurskada hos vuxna patienter som genomgår dubbelventilersättningskirurgi
För att undersöka sambandet mellan vävnadssyresättning av olika organ och vävnadsbäddar (t.ex. en vävnadsbädd på armen kontra benet kontra flankvävnadsbädd(ar) och njurvävnadsbädd, och kan således användas som ett surrogat för syresättning av njurvävnad övervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att övervaka vävnadssyresättning av fyra olika vävnadsbäddar inklusive hjärnvävnad (SctO2) på pannan och 3 somatiska vävnadsbäddar övervakade på underarmen (SarmO2), överbenet (SlegO2) och njurregionen (SrrO2) .
Den primära ändpunkten är AKI och de sekundära ändpunkterna är postoperativa större icke-njurkomplikationer (t.
stroke, delirium, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, ny eller försämrad arytmi, mekanisk ventilation > 24 timmar, djup sårinfektion etc.) och mortalitet.
Sambanden mellan vävnadssyresättning av olika vävnadsbäddar, d.v.s.
SctO2, SarmO2, SlegO2 och SrrO2, och AKI och icke-njurresultat kommer att jämföras för att utforska vävnadsbädden/vävnadsbäddarna vars syremättnad har ett starkare samband med resultaten av intresse.
Styrkan med denna studie är att använda patienten som självkontroll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ska genomgå dubbelventilersättningsoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
- Ålder ≥18 år
- Dubbelventilersättningskirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB)
Exklusions kriterier:
- Trauma, deformitet eller abnormitetsplatser som sensorn kommer att placeras kan påverka övervakningen av data
- Preoperativ njurdysfunktion kräver njurersättningsterapi
- Akut operation
- Preoperativ intuberad patient
- Kan inte samarbeta med studien, d.v.s. psykisk ohälsa, et al
- Patienter med hemoglobin och anemi
- Delta i andra försök under de senaste 3 månaderna
- Patienten vägrar att delta i studien
- Patienten är olämplig för studien som bestäms av räckviddsgrejer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut njurskada (AKI)
Tidsram: Sju dagar postoperativt
|
AKI definieras som något av följande (ej betygsatt):
AKI definieras som något av följande (ej graderad): Ökning av SCr med X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) inom 48 timmar; eller ökning av SCr till X1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste 7 dagarna; eller urinvolym mindre än 0,5 ml/kg/h under 6 timmar. |
Sju dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på mekanisk ventilation
Tidsram: Postoperativ dag 0-dag 7
|
Tid mellan intubation och extubation
|
Postoperativ dag 0-dag 7
|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Postoperativ dag 0-dag 7
|
Dagar mellan avslutad operation och avgång från ICU
|
Postoperativ dag 0-dag 7
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Postoperativ dag 0-dag 30
|
Dagar mellan avslutad operation och utskrivning från sjukhus
|
Postoperativ dag 0-dag 30
|
|
Biverkningar inom 30 dagar
Tidsram: Postoperativ dag 0-dag 30
|
Kliniska händelser sedan sjukhusutskrivning
|
Postoperativ dag 0-dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hailong Dong, PhD, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20172070-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .