A szöveti oxigéntelítettség és a posztoperatív akut vesesérülés összefüggése a kettős szelepek cseréjénél
2020. december 28. frissítette: chonglei, Xijing Hospital
Az intraoperatív agyi és szomatikus szövetek oxigéntelítettségének és a műtét utáni akut vesekárosodásnak a társulása kettős billentyű pótláson átesett felnőtt betegeknél
Különböző szervek és szövetágyak szöveti oxigenizációjának kapcsolatának vizsgálata (pl. szövetágy a karon vs. láb vs. oldalsó szövetágy(ok) és veseszövetágy), és így a veseszövet oxigenizációjának helyettesítőjeként használható monitoring.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban négy különböző szövetágy szöveti oxigenizációját fogjuk monitorozni, beleértve az agyszövetet (SctO2) a homlokon, és 3 szomatikus szövetágyat az alkaron (SarmO2), a lábszáron (SlegO2) és a veserégióban (SrrO2). .
Az elsődleges végpont az AKI, a másodlagos végpontok pedig a posztoperatív nem vese szövődmények (pl.
stroke, delírium, szívinfarktus, szívelégtelenség, új vagy súlyosbodó aritmia, gépi lélegeztetés > 24 óra, mély sebfertőzés stb.) és a mortalitás.
A különböző szövetágyak szöveti oxigenizációja közötti összefüggések, pl.
Az SctO2, SarmO2, SlegO2 és SrrO2, valamint az AKI és a nem vese kimenetelét összehasonlítjuk annak érdekében, hogy feltárjuk azokat a szöveti ágyakat, amelyek oxigéntelítettsége erősebben kapcsolódik az érdeklődésre számot tartó eredményekhez.
Ennek a vizsgálatnak az erőssége, hogy a pácienst önkontrollként használja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kettős szelepcsere műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése
- Életkor ≥18 év
- Kettős szelepcsere műtét kardiopulmonális bypass-szal (CPB)
Kizárási kritériumok:
- Az érzékelőt elhelyezett sérülések, deformitások vagy rendellenességek befolyásolhatják az adatok figyelését
- A preoperatív veseelégtelenség vesepótló kezelést igényel
- Sürgősségi műtét
- Preoperatív intubált beteg
- Nem tud együttműködni a vizsgálattal, azaz mentális betegség stb
- Hemoglobinnal és vérszegénységgel küzdő betegek
- Vegyen részt más kísérletekben az előző 3 hónapban
- A beteg nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- A páciens alkalmatlan az elérési cuccok által eldöntött vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív akut vesekárosodás (AKI)
Időkeret: Hét nappal a műtét után
|
Az AKI a következők bármelyikeként definiálható (nem minősített):
Az AKI a következők bármelyikeként definiálható (nem osztályozva): Az SCr emelkedése X0,3 mg/dl-rel (X26,5 lmol/l) 48 órán belül; vagy az SCr növekedése a kiindulási érték X1,5-szeresére, amelyről ismert vagy feltételezhető, hogy az előző 7 napon belül következett be; vagy 0,5 ml/ttkg/h-nál kisebb vizeletmennyiség 6 órán keresztül. |
Hét nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi szellőztetés hossza
Időkeret: Posztoperatív nap 0-7 nap
|
Az intubálás és az extubálás közötti idő
|
Posztoperatív nap 0-7 nap
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Posztoperatív nap 0-7 nap
|
A működés vége és az intenzív osztály indulása közötti napok
|
Posztoperatív nap 0-7 nap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Posztoperatív nap 0-30
|
Napok a műtét vége és a kórházi elbocsátás között
|
Posztoperatív nap 0-30
|
|
Nemkívánatos események 30 napon belül
Időkeret: Posztoperatív nap 0-30
|
Klinikai események a kórházi elbocsátás óta
|
Posztoperatív nap 0-30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hailong Dong, PhD, Xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20172070-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .