Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af vævsiltmætning med postoperativ akut nyreskade i dobbeltventilerstatningskirurgi

28. december 2020 opdateret af: chonglei, Xijing Hospital

Association of Intraoperative Cerebral and Somatic Tissue Oxygen Saturation With Postoperativ Akut Nyreskade hos voksne patienter, der gennemgår dobbeltventilerstatningskirurgi

For at undersøge forholdet mellem iltning af væv af forskellige organer og vævslejer (f.eks. en vævsleje på armen vs. benet vs. flankevævsleje(r) og nyrevævsleje, og kan således bruges som et surrogat for iltning af nyrevæv overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi overvåge iltning af væv af fire forskellige vævslejer, herunder cerebralt væv (SctO2) på panden og 3 somatiske vævslejer overvåget på underarmen (SarmO2), overbenet (SlegO2) og nyreregionen (SrrO2) . Det primære endepunkt er AKI, og de sekundære endepunkter er postoperative større ikke-renale komplikationer (f.eks. slagtilfælde, delirium, myokardieinfraktioner, hjertesvigt, ny eller forværret arytmi, mekanisk ventilation > 24 timer, dyb sårinfektion osv.) og dødelighed. Forbindelserne mellem vævsiltning af forskellige vævslejer, dvs. SctO2, SarmO2, SlegO2 og SrrO2, og AKI og ikke-renale resultater vil blive sammenlignet for at udforske vævslejet/vævene, hvis iltmætning har en stærkere sammenhæng med resultaterne af interesse. Styrken ved denne undersøgelse er at bruge patienten som selvkontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal have udskiftning af dobbeltklapper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentet skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥18 år
  • Udskiftning af dobbeltventiler med kardiopulmonal bypass (CPB)

Ekskluderingskriterier:

  • Traume-, deformitets- eller abnormitetssteder, som sensoren vil blive placeret, kan påvirke overvågningen af ​​dataene
  • Præoperativ nyreinsufficiens kræver nyreudskiftningsterapi
  • Akut operation
  • Præoperativ intuberet patient
  • Ude af stand til at samarbejde med undersøgelsen, dvs. psykisk sygdom, et al
  • Patienter med hæmoglobin og anæmi
  • Deltag i andre forsøg i de foregående 3 måneder
  • Patienten nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienten er uegnet til undersøgelsen, som er bestemt af rækkevidde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Syv dage postoperativt

AKI er defineret som en af ​​følgende (ikke bedømt):

  • K Forøgelse af serumkreatinin (SCr) med X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) inden for 48 timer; eller
  • K Forøgelse af SCr til X1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage; eller
  • K Urinvolumen o0,5 ml/kg/time i 6 timer.AKI er defineret som en af ​​følgende (ikke graderet):
  • K Forøgelse af SCr med X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) inden for 48 timer; eller
  • K Forøgelse af SCr til X1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage; eller
  • K Urinvolumen o0,5 ml/kg/t i 6 timer.

AKI er defineret som en af ​​følgende (Ikke graderet): Forøgelse af SCr med X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) inden for 48 timer; eller stigning i SCr til X1,5 gange baseline, som er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage; eller urinvolumen mindre end 0,5 ml/kg/time i 6 timer.
Syv dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 7
Tid mellem intubation og ekstubation
Postoperativ dag 0-dag 7
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 7
Dage mellem ophør af operation og afgang af ICU
Postoperativ dag 0-dag 7
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 30
Dage mellem afsluttet operation og udskrivelse
Postoperativ dag 0-dag 30
Uønskede hændelser inden for 30 dage
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 30
Kliniske hændelser siden udskrivelse
Postoperativ dag 0-dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hailong Dong, PhD, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20172070-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med FORE-SIGHT Elite, CASMED, Inc., Branford, Connecticut, USA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner