이중 판막 치환술에서 수술 후 급성신손상과 조직산소포화도의 연관성
2020년 12월 28일 업데이트: chonglei, Xijing Hospital
이중 판막 치환술을 받는 성인 환자에서 수술 중 뇌 및 체조직 산소 포화도와 수술 후 급성 신장 손상의 연관성
다양한 장기 및 조직층의 조직 산소화 관계를 조사하기 위해(예: 팔의 조직층 대 다리 대 옆구리 조직층 및 신장 조직층), 따라서 신장 조직 산소화의 대용으로 사용할 수 있습니다. 모니터링.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 이마의 대뇌 조직(SctO2)을 포함한 4개의 다른 조직 침대와 팔뚝(SarmO2), 다리 위쪽(SlegO2) 및 신장 부위(SrrO2)에서 모니터링되는 3개의 체조직 침대의 조직 산소화를 모니터링합니다. .
1차 종료점은 AKI이고 2차 종료점은 수술 후 주요 비신장 합병증(예:
뇌졸중, 섬망, 심근경색, 심부전, 부정맥의 신규 또는 악화, 기계적 환기 > 24시간, 심부 상처 감염 등) 및 사망률.
다른 조직층의 조직 산소화 사이의 연관성, 즉
SctO2, SarmO2, SlegO2, SrrO2, AKI 및 비신장 결과를 비교하여 산소 포화도가 관심 결과와 더 강한 연관성이 있는 조직 베드를 탐색합니다.
이 연구의 강점은 환자를 자기 통제로 사용하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이중 판막 치환술을 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 획득
- 연령 ≥18세
- 심폐 바이패스(CPB)를 이용한 이중 판막 교체 수술
제외 기준:
- 센서가 놓일 외상, 기형 또는 이상 부위는 데이터 모니터링에 영향을 줄 수 있습니다.
- 수술 전 신기능 장애는 신대체 요법이 필요하다
- 응급 수술
- 수술 전 삽관 환자
- 연구에 협력할 수 없음, 즉 정신 질환 등
- 헤모글로빈 및 빈혈 환자
- 지난 3개월 동안 다른 시험에 참여
- 환자가 연구 참여를 거부함
- 환자는 도달 항목으로 결정된 연구에 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신장 손상(AKI)
기간: 수술 후 7일
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AKI는 다음 중 하나로 정의됩니다(등급 없음).
AKI는 다음 중 하나로 정의됩니다(등급 없음): 48시간 이내에 SCr이 X0.3 mg/dl(X26.5 lmol/l) 증가합니다. 또는 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 기준선의 X1.5배까지의 SCr 증가; 또는 6시간 동안 0.5 ml/kg/h 미만의 소변량. |
수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 수술 후 0일 ~ 7일
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삽관과 발관 사이의 시간
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수술 후 0일 ~ 7일
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 0일 ~ 7일
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수술 종료와 ICU 출발 사이의 일수
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수술 후 0일 ~ 7일
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입원 기간
기간: 수술 후 0일 ~ 30일
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수술 종료 후 퇴원까지의 일수
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수술 후 0일 ~ 30일
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30일 이내 이상반응
기간: 수술 후 0일 ~ 30일
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퇴원 후 임상적 사건
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수술 후 0일 ~ 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hailong Dong, PhD, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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