Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av vevsoksygenmetning med postoperativ akutt nyreskade i dobbeltventilerstatningskirurgi

28. desember 2020 oppdatert av: chonglei, Xijing Hospital

Association of Intraoperative Cerebral and Somatic Tissue Oksygenmetning med postoperativ akutt nyreskade hos voksne pasienter som gjennomgår dobbeltventilerstatningskirurgi

For å undersøke forholdet mellom vevsoksygenering av forskjellige organer og vevsenger (f.eks. en vevsseng på armen vs. ben vs. flankevevsseng(er) og nyrevevsseng, og kan derfor brukes som et surrogat for oksygenering av nyrevev overvåkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi overvåke vevsoksygenering av fire forskjellige vevsenger, inkludert hjernevev (SctO2) på pannen, og 3 somatiske vevsenger overvåket på underarmen (SarmO2), øvre ben (SlegO2) og nyreregionen (SrrO2) . Det primære endepunktet er AKI og de sekundære endepunktene er postoperative store ikke-renale komplikasjoner (f. hjerneslag, delirium, hjerteinfarkt, hjertesvikt, ny eller forverret arytmi, mekanisk ventilasjon > 24 timer, dyp sårinfeksjon, etc.) og dødelighet. Assosiasjonene mellom vevsoksygenering av ulike vevsenger, dvs. SctO2, SarmO2, SlegO2 og SrrO2, og AKI og ikke-renale utfall vil bli sammenlignet for å utforske vevssengen(e) hvis oksygenmetning har en sterkere assosiasjon med resultatene av interesse. Styrken med denne studien er å bruke pasienten som selvkontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal ha dobbeltventilerstatningsoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke innhentet
  • Alder ≥18 år
  • Doble ventilerstatningskirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)

Ekskluderingskriterier:

  • Traume-, deformitets- eller abnormitetsstedene som sensoren vil bli plassert kan påvirke overvåkingen av dataene
  • Preoperativ nyredysfunksjon trenger nyreerstatningsterapi
  • Akuttkirurgi
  • Preoperativ intubert pasient
  • Kan ikke samarbeide med studien, dvs. psykiske lidelser, et al
  • Pasienter med hemoglobin og anemi
  • Delta i andre forsøk de siste 3 månedene
  • Pasienten nekter å delta i studien
  • Pasienten er uegnet til studien avgjort av rekkevidde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Sju dager postoperativt

AKI er definert som en av følgende (ikke gradert):

  • K Økning i serumkreatinin (SCr) med X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) innen 48 timer; eller
  • K Økning i SCr til X1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd innen de siste 7 dagene; eller
  • K Urinvolum o0,5 ml/kg/t i 6 timer.AKI er definert som en av følgende (ikke gradert):
  • K Økning i SCr med X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) innen 48 timer; eller
  • K Økning i SCr til X1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd innen de siste 7 dagene; eller
  • K Urinvolum o0,5 ml/kg/t i 6 timer.

AKI er definert som en av følgende (ikke gradert): Økning i SCr med X0,3 mg/dl (X26,5 lmol/l) innen 48 timer; eller økning i SCr til X1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd innen de siste 7 dagene; eller urinvolum mindre enn 0,5 ml/kg/t i 6 timer.
Sju dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 7
Tid mellom intubasjon og ekstubasjon
Postoperativ dag 0-dag 7
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 7
Dager mellom avsluttet operasjon og avgang av intensivavdelingen
Postoperativ dag 0-dag 7
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 30
Dager mellom avsluttet operasjon og utskrivning fra sykehus
Postoperativ dag 0-dag 30
Uønskede hendelser om 30 dager
Tidsramme: Postoperativ dag 0-dag 30
Kliniske hendelser siden utskrivning fra sykehus
Postoperativ dag 0-dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hailong Dong, PhD, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20172070-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på FORE-SIGHT Elite, CASMED, Inc., Branford, Connecticut, USA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere