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原発性月経困難症に対する予防的鎮痛

2017年12月17日 更新者：Hanan Nabil

原発性月経困難症に対する予防的鎮痛：無作為対照試験

鎮痛剤の放出前の先制鎮痛

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

痙性月経困難症は、女性にとって最もつらい症状の 1 つです。 思春期の若者は、いつものように学校を休んでいます。 プロスタグランジンの放出は、痙性月経困難症の原因となる最も受け入れられている理論の 1 つです。

非ステロイド性抗炎症薬は、痙攣性月経困難症の代替薬の1つであることが証明されました.

痛みのメディエーターを捕らえる前に受容体をブロックすることにより、先制麻酔と呼ばれるもののアイデアを得る 研究参加者は無作為に2つのグループに分けられます.グループ1は予想される月経の2日前にtttを受け取り、グループ2は鎮痛として月経中にのみtttを受け取ります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Mansourah、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 未経産の女性
  • 規則的な月経周期パターンを持つ
  • 月経困難症（原発性または痙攣性）の病歴を経験した人
  • テーブルを汚すことができる患者

除外基準:

  • 不規則な周期
  • 関連する局所的な原因（骨盤感染、子宮内膜症、筋腫など）
  • 家族性地中海熱またはその他の月経間発作による腹痛の患者
  • 胃潰瘍または十二指腸潰瘍または胃炎
  • 非ステロイド性抗炎症薬に対するその他の禁忌
  • 重度の視力低下または色識別の患者
  • うつ病または気分障害のある患者
  • ホルモン治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：月経前グループ
先制メフェナム酸 500mg の錠剤を月経予定日の 2 日前から 8 時間ごとに開始し、周期の最初の 2 日間
薬：先制メフェナム酸
月経痛前の先制鎮痛
他の名前：
  • ポンスタンフォルテ
実験的：月経グループ
サイクルの最初の 2 日間、8 時間ごとにメフェナム酸 500mg 錠剤
薬：メフェナム酸
月経中のみメフェナム酸を投与
他の名前：
  • ポンスタンフォルテ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度の変化
時間枠：4ヶ月
視覚的な痛みのアナログスケールによる痛みの重症度
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hanan Nabil

捜査官

  • 主任研究者：Hanan Nabil, MD、Manoura University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月17日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27011975

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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