Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende analgesi for primær dysmenoré

17. desember 2017 oppdatert av: Hanan Nabil

Forebyggende analgesi for primær dysmenoré: en randomisert kontrollert prøvelse

Forebyggende analgesi før frigjøring av smerteformidlere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

krampaktig dysmenoré er et av de mest plagsomme symptomene hos kvinner. ungdom viser et vanlig fravær fra skolen. frigjøring av prostaglandin er en av de mest aksepterte teoriene som er ansvarlige for spasmodisk dysmenoré.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler har vist seg å være en av de alternative medisinene for spastisk dysmenoré.

For å få ideen om det som kalles forebyggende anestesi ved å blokkere reseptorene før de fanger smertemediatorer, vil studiedeltakerne bli delt tilfeldig inn i 2 gruppe gruppe 1 som mottar ttt 2 dager før forventet menstruasjon og gruppe 2 som mottar ttt kun under menstruasjon som analgesi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansourah, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ugyldige damer
  • med regelmessig menstruasjonssyklus
  • de som har hatt dysmenoré (primær eller krampaktig)
  • pasienter i stand til å sallow bord

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmessige sykluser
  • eventuelle assosierte lokale årsaker (bekkeninfeksjon, endometriose, fibroid eller andre)
  • pasienter med familiær middelhavsfeber eller andre intermenstruelle anfall av magesmerter
  • magesår eller duodenalsår eller gastritt
  • andre kontraindikasjoner for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • pasienter med alvorlig synsforstyrrelse eller fargediskriminering
  • pasienter med noen depressive eller stemningslidelser
  • pasienter som får hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: premenstruasjonsgruppe
forebyggende mefenaminsyre 500 mg tabletter hver 8. time med start 2 dager før forventet menstruasjon og i løpet av de første 2 dagene av syklusen
Legemiddel: forebyggende mefenaminsyre
forebyggende analgesi før menstruasjonssmerter
Andre navn:
  • ponstan forte
Eksperimentell: menstruasjonsgruppe
mefenaminsyre 500 mg tabletter hver 8. time i løpet av de første 2 dagene av syklusen
Legemiddel: mefenaminsyre
mefenaminsyre gitt kun under menstruasjon
Andre navn:
  • ponstan forte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i graden av smerte
Tidsramme: 4 måneder
alvorlighetsgrad av smerte i henhold til visuell smerte analog skala
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanan Nabil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27011975

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på forebyggende mefenaminsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere