Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgesi for primær dysmenoré

17. december 2017 opdateret af: Hanan Nabil

Forebyggende analgesi for primær dysmenoré: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forebyggende analgesi før frigivelse af smertemediatorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

krampagtig dysmenoré er et af de mest belastende symptomer hos kvinder. unge udviser et sædvanligt fravær fra skolen. frigivelse af prostaglandin er en af ​​de mest accepterede teorier, der er ansvarlige for spastisk dysmenoré.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler har vist sig at være en af ​​de alternative medikamenter til spastisk dysmenoré.

For at få ideen til, hvad der kaldes præemptiv anæstesi ved at blokere receptorerne, før de fanger smertemediatorer, vil studiedeltagerne blive opdelt tilfældigt i 2 gruppe gruppe 1, der modtager ttt 2 dage før den forventede menstruation og gruppe 2, der kun modtager ttt under menstruation som analgesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansourah, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ugyldige damer
  • med regelmæssig menstruationscyklus mønster
  • personer, der har haft dysmenoré i anamnesen (primær eller krampagtig)
  • patienter i stand til at svælge borde

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmæssige cyklusser
  • eventuelle associerede lokale årsager (bækkeninfektion, endometriose, fibromer eller andre)
  • patienter med familiær middelhavsfeber eller andre intermenstruelle anfald af mavesmerter
  • mavesår eller duodenalsår eller gastritis
  • andre kontraindikationer til ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • patienter med alvorlig forringelse af synet eller farvediskrimination
  • patienter med nogen form for depressive eller humørsygdomme
  • patienter, der modtager hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præmenstruationsgruppe
forebyggende mefenaminsyre 500 mg tabletter hver 8. time startende 2 dage før forventet menstruation og i løbet af de første 2 dage af cyklussen
Medicin: forebyggende mefenaminsyre
forebyggende analgesi før menstruationssmerter
Andre navne:
  • ponstan forte
Eksperimentel: menstruationsgruppe
mefenaminsyre 500 mg tabletter hver 8. time i løbet af de første 2 dage af cyklussen
Medicin: mefenaminsyre
mefenaminsyre gives kun under menstruation
Andre navne:
  • ponstan forte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i graden af ​​smerte
Tidsramme: 4 måneder
smertens sværhedsgrad i henhold til visuel smerte analog skala
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanan Nabil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27011975

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med forebyggende mefenaminsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner