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Präventive Analgesie für primäre Dysmenorrhoe

17. Dezember 2017 aktualisiert von: Hanan Nabil

Präventive Analgesie für primäre Dysmenorrhoe: eine randomisierte kontrollierte Studie

Präventive Analgesie vor der Freisetzung von Schmerzmediatoren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krampfhafte Dysmenorrhoe ist eines der belastendsten Symptome bei Frauen. Jugendliche zeigt eine übliche Abwesenheit von der Schule. Die Freisetzung von Prostaglandin ist eine der am meisten akzeptierten Theorien, die für krampfhafte Dysmenorrhoe verantwortlich sind.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente haben sich als eine der alternativen Medikamente für krampfhafte Dysmenorrhoe erwiesen.

Um die Idee einer sogenannten präventiven Anästhesie zu bekommen, indem die Rezeptoren blockiert werden, bevor Schmerzmediatoren eingefangen werden, werden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe 1, die ttt 2 Tage vor der erwarteten Menstruation erhält, und Gruppe 2, die ttt nur während der Menstruation als Analgesie erhält

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansourah, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Damen
  • mit regelmäßigem Menstruationszyklusmuster
  • diejenigen, die an Dysmenorrhoe in der Vorgeschichte (primär oder krampfhaft) litten
  • Patienten in der Lage, Tische zu sallowen

Ausschlusskriterien:

  • unregelmäßige Zyklen
  • alle damit verbundenen lokalen Ursachen (Beckeninfektion, Endometriose, Myome oder andere)
  • Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber oder anderen intermenstruellen Attacken von Bauchschmerzen
  • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre oder Gastritis
  • andere Kontraindikationen für nichtsteroidale Antirheumatika
  • Patienten mit schwerer Sehbehinderung oder Farbunterscheidung
  • Patienten mit depressiven oder affektiven Störungen
  • Patienten, die eine Hormonbehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prämenstruationsgruppe
präventiv Mefenaminsäure 500 mg Tabletten alle 8 Stunden, beginnend 2 Tage vor der erwarteten Menstruation und während der ersten 2 Tage des Zyklus
Arzneimittel: vorbeugende Mefenaminsäure
Präventive Analgesie vor Menstruationsschmerzen
Andere Namen:
  • Pontan forte
Experimental: Menstruationsgruppe
Mefenaminsäure 500 mg Tabletten alle 8 Stunden während der ersten 2 Tage des Zyklus
Arzneimittel: Mefenaminsäure
Mefenaminsäure wird nur während der Menstruation verabreicht
Andere Namen:
  • Pontan forte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzgrades
Zeitfenster: 4 Monate
Schweregrad der Schmerzen gemäß visueller Schmerzanalogskala
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanan Nabil

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27011975

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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