- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03323671
Analgesia Preemptiva para Dismenorreia Primária
Analgesia Preemptiva para Dismenorreia Primária: um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia espasmódica é um dos sintomas mais angustiantes nas mulheres. adolescentes apresenta uma ausência habitual da escola. liberação de prostaglandina é uma das teorias mais aceitas responsáveis pela dismenorreia espasmódica.
Os anti-inflamatórios não esteróides provaram ser um dos medicamentos alternativos para a dismenorreia espasmódica.
Tendo a ideia do que é chamado de anestesia preventiva, bloqueando os receptores antes de captar os mediadores da dor, os participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, grupo 1 recebendo ttt 2 dias antes da menstruação antecipada e grupo 2 recebendo ttt apenas durante a menstruação como analgesia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansourah, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- senhoras nulíparas
- com padrão de ciclo menstrual regular
- aquelas com histórico de dismenorréia (primária ou espasmódica)
- pacientes capazes de empalidecer as mesas
Critério de exclusão:
- ciclos irregulares
- quaisquer causas locais associadas (infecção pélvica, endometriose, mioma ou outros)
- pacientes com febre familiar do Mediterrâneo ou outras crises intermenstruais de dor abdominal
- úlceras gástricas ou duodenais ou gastrite
- outras contra-indicações aos anti-inflamatórios não esteróides
- pacientes com diminuição grave da visão ou discriminação de cores
- pacientes com qualquer transtorno depressivo ou de humor
- pacientes recebendo qualquer tratamento hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de pré-menstruação
ácido mefenâmico preventivo 500mg comprimidos a cada 8 horas começando 2 dias antes da menstruação antecipada e durante os primeiros 2 dias do ciclo
|
analgesia preventiva antes da dor menstrual
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de menstruação
ácido mefenâmico 500mg comprimidos a cada 8 horas durante os primeiros 2 dias do ciclo
|
ácido mefenâmico administrado apenas durante a menstruação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no grau de dor
Prazo: 4 meses
|
intensidade da dor de acordo com a escala visual analógica de dor
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Menstruais
- Dor pélvica
- Dismenorreia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ácido mefenâmico
Outros números de identificação do estudo
- 27011975
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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