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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03323671
원발성 월경통에 대한 선제적 진통제
2017년 12월 17일 업데이트: Hanan Nabil
원발성 월경통에 대한 선제적 진통제: 무작위 대조 시험
진통제 방출 전 선제 진통제
연구 개요
상세 설명
경련성 월경통은 여성에게 가장 고통스러운 증상 중 하나입니다. 청소년은 일상적인 학교 결석을 보입니다. 프로스타글란딘 방출은 경련성 월경통을 일으키는 가장 널리 받아들여지는 이론 중 하나입니다.
비 스테로이드 성 항염증제는 경련성 월경통에 대한 대체 약물 중 하나로 입증되었습니다.
통증 매개체를 잡기 전에 수용체를 차단하여 선제 마취라는 아이디어를 얻으면 연구 참가자는 무작위로 2 그룹으로 나뉩니다. 예상 월경 2 일 전에 ttt를받는 그룹 1과 진통제로 월경 중에 만 ttt를받는 그룹 2
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Mansourah, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부인
- 규칙적인 월경주기 패턴으로
- 월경통(원발성 또는 경련성) 병력이 있는 사람
- 테이블을 누를 수 있는 환자
제외 기준:
- 불규칙한 주기
- 관련 국소 원인(골반 감염, 자궁내막증, 섬유종 또는 기타)
- 가족성 지중해열 또는 기타 복통의 월경간 발작이 있는 환자
- 위 또는 십이지장 궤양 또는 위염
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 기타 금기 사항
- 심한 시력 감퇴 또는 색맹 환자
- 우울 또는 기분 장애가 있는 환자
- 호르몬 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 월경 전 그룹
예상되는 월경 2일 전부터 주기의 첫 2일 동안 시작하여 매 8시간마다 선제 메페남산 500mg 정제
|
생리통 발생 전 선제적 진통제
다른 이름들:
|
|
실험적: 월경 그룹
주기의 처음 2일 동안 8시간마다 메페남산 500mg 정제
|
월경 중에만 투여되는 메페남산
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 정도의 변화
기간: 4개월
|
시각적 통증 아날로그 척도에 따른 통증의 정도
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27011975
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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