- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03323671
Preemptiv analgesi för primär dysmenorré
Preemptiv analgesi för primär dysmenorré: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
spastisk dysmenorré är ett av de mest plågsamma symtomen hos kvinnor. ungdomar uppvisar en vanlig frånvaro från skolan. prostaglandinfrisättning är en av de mest accepterade teorierna som är ansvariga för spastisk dysmenorré.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har visat sig vara en av de alternativa medicinerna för spastisk dysmenorré.
För att få idén om vad som kallas förebyggande anestesi genom att blockera receptorerna innan de fångar smärtmediatorer kommer studiedeltagarna att delas in slumpmässigt i 2 grupp grupp 1 som får ttt 2 dagar före den förväntade menstruationen och grupp 2 som får ttt endast under menstruationen som analgesi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansourah, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ointressanta damer
- med regelbunden menstruationscykel
- personer som har haft dysmenorré i anamnesen (primär eller krampaktig)
- patienter som kan svälja bord
Exklusions kriterier:
- oregelbundna cykler
- alla associerade lokala orsaker (bäckeninfektion, endometrios, myom eller andra)
- patienter med familjär medelhavsfeber eller andra intermenstruella attacker av buksmärtor
- magsår eller duodenalsår eller gastrit
- andra kontraindikationer för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- patienter med kraftig synförsämring eller färgskillnad
- patienter med depression eller humörstörningar
- patienter som får någon hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: premenstruationsgrupp
förebyggande mefenaminsyra 500 mg tabletter var 8:e timme med början 2 dagar före förväntad menstruation och under de första 2 dagarna av cykeln
|
förebyggande analgesi före menstruationsvärk
Andra namn:
|
Experimentell: menstruationsgrupp
mefenaminsyra 500 mg tabletter var 8:e timme under de första 2 dagarna av cykeln
|
mefenaminsyra ges endast under menstruation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i graden av smärta
Tidsram: 4 månader
|
smärtans svårighetsgrad enligt visuell smärta analog skala
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Menstruationsstörningar
- Bäckensmärta
- Dysmenorré
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Mefenaminsyra
Andra studie-ID-nummer
- 27011975
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär dysmenorré
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på förebyggande mefenaminsyra
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Dyslipidemier | Statin biverkning | Farmakogen myopatiSpanien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekrytering