原发性痛经的超前镇痛
2017年12月17日 更新者:Hanan Nabil
原发性痛经的超前镇痛:一项随机对照试验
疼痛介质释放前的超前镇痛
研究概览
详细说明
痉挛性痛经是女性最痛苦的症状之一。 青少年经常缺课。 前列腺素释放是导致痉挛性痛经的最被接受的理论之一。
非甾体类抗炎药被证明是治疗痉挛性痛经的替代药物之一。
通过在捕获疼痛介质之前阻断受体来了解所谓的先发性麻醉,研究参与者将被随机分为 2 组,第 1 组在预期月经前 2 天接受 ttt,第 2 组仅在月经期间接受 ttt 作为镇痛
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansourah、埃及、35516
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 未经产妇
- 有规律的月经周期模式
- 有痛经史(原发性或痉挛性)的人
- 病人能把桌子弄黄
排除标准:
- 不规则周期
- 任何相关的局部原因(盆腔感染、子宫内膜异位、肌瘤或其他)
- 患有家族性地中海热或其他腹痛经间期发作的患者
- 胃或十二指肠溃疡或胃炎
- 非甾体抗炎药的其他禁忌症
- 视力或颜色辨别能力严重下降的患者
- 患有任何抑郁症或情绪障碍的患者
- 接受任何激素治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:经前组
从预期月经前 2 天和周期的前 2 天开始,每 8 小时服用一次甲芬那酸 500 毫克片剂
|
经痛前超前镇痛
其他名称:
|
实验性的:月经组
在周期的前 2 天每 8 小时服用一次甲芬那酸 500 毫克片剂
|
仅在月经期间给予甲芬那酸
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛程度的变化
大体时间:4个月
|
根据视觉疼痛模拟量表的疼痛严重程度
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Hanan Nabil, MD、Manoura University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月17日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
先发制人的甲芬那酸的临床试验
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国