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原发性痛经的超前镇痛

2017年12月17日 更新者:Hanan Nabil

原发性痛经的超前镇痛:一项随机对照试验

疼痛介质释放前的超前镇痛

研究概览

详细说明

痉挛性痛经是女性最痛苦的症状之一。 青少年经常缺课。 前列腺素释放是导致痉挛性痛经的最被接受的理论之一。

非甾体类抗炎药被证明是治疗痉挛性痛经的替代药物之一。

通过在捕获疼痛介质之前阻断受体来了解所谓的先发性麻醉,研究参与者将被随机分为 2 组,第 1 组在预期月经前 2 天接受 ttt,第 2 组仅在月经期间接受 ttt 作为镇痛

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansourah、埃及、35516
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 未经产妇
  • 有规律的月经周期模式
  • 有痛经史(原发性或痉挛性)的人
  • 病人能把桌子弄黄

排除标准:

  • 不规则周期
  • 任何相关的局部原因(盆腔感染、子宫内膜异位、肌瘤或其他)
  • 患有家族性地中海热或其他腹痛经间期发作的患者
  • 胃或十二指肠溃疡或胃炎
  • 非甾体抗炎药的其他禁忌症
  • 视力或颜色辨别能力严重下降的患者
  • 患有任何抑郁症或情绪障碍的患者
  • 接受任何激素治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经前组
从预期月经前 2 天和周期的前 2 天开始,每 8 小时服用一次甲芬那酸 500 毫克片剂
经痛前超前镇痛
其他名称:
  • 庞斯坦堡
实验性的:月经组
在周期的前 2 天每 8 小时服用一次甲芬那酸 500 毫克片剂
仅在月经期间给予甲芬那酸
其他名称:
  • 庞斯坦堡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度的变化
大体时间:4个月
根据视觉疼痛模拟量表的疼痛严重程度
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Hanan Nabil, MD、Manoura University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月17日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先发制人的甲芬那酸的临床试验

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