- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03323671
Упреждающая анальгезия при первичной дисменорее
Упреждающая анальгезия при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
спастическая дисменорея является одним из самых неприятных симптомов у женщин. подростки проявляют обычное отсутствие в школе. Высвобождение простагландинов является одной из наиболее распространенных теорий, ответственных за спастическую дисменорею.
Доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты являются одним из альтернативных препаратов при спазматической дисменорее.
Получив представление о том, что называется упреждающей анестезией путем блокирования рецепторов до улавливания медиаторов боли, участники исследования будут случайным образом разделены на 2 группы: 1-я группа получает ТТТ за 2 дня до ожидаемой менструации, а 2-я группа получает ТТТ только во время менструации в качестве анальгезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansourah, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нерожавшие дамы
- с регулярным менструальным циклом
- те, у кого в анамнезе была дисменорея (первичная или спастическая)
- пациенты, способные есть столы
Критерий исключения:
- нерегулярные циклы
- любые сопутствующие местные причины (тазовая инфекция, эндометриоз, миома или другие)
- пациенты с семейной средиземноморской лихорадкой или другими межменструальными приступами болей в животе
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки или гастрит
- другие противопоказания к нестероидным противовоспалительным препаратам
- пациенты с тяжелым ухудшением зрения или цветовой дифференциацией
- пациенты с любыми депрессивными расстройствами или расстройствами настроения
- пациенты, получающие любое гормональное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предменструальная группа
превентивная мефенамовая кислота 500 мг таблетки каждые 8 часов, начиная за 2 дня до предполагаемой менструации и в течение первых 2 дней цикла
|
превентивное обезболивание перед менструальной болью
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: менструальная группа
мефенамовая кислота таблетки по 500 мг каждые 8 часов в течение первых 2 дней цикла
|
мефенамовая кислота дается только во время менструации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение степени боли
Временное ограничение: 4 месяца
|
выраженность боли по визуальной аналоговой шкале боли
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нарушения менструации
- Боль в области таза
- Дисменорея
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Мефенамовая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 27011975
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упреждающая мефенамовая кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
Cassandra KisbyNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Еще не набираютЦистоцеле | Расстройство тазового дна | Пролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlЗавершенный
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гиперхолестеринемия | Смешанная дислипидемияИндия
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный