Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző fájdalomcsillapítás elsődleges dysmenorrhoea esetén

2017. december 17. frissítette: Hanan Nabil

Megelőző fájdalomcsillapítás elsődleges dysmenorrhoea esetén: randomizált, kontrollált vizsgálat

Megelőző fájdalomcsillapítás a fájdalomközvetítők felszabadulása előtt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a görcsös dysmenorrhoea a nők egyik legnyomasztóbb tünete. a serdülők szokásos hiányzást mutatnak az iskolából. A prosztaglandin felszabadulás az egyik legelfogadottabb elmélet, amely a görcsös dysmenorrhoeaért felelős.

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekről bebizonyosodott, hogy a görcsös dysmenorrhoea egyik alternatív gyógyszere.

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztják: 1. csoport, akik 2 nappal a várható menstruáció előtt kapnak ttt-t, és 2. csoport, akik csak a menstruáció alatt kapnak ttt-t fájdalomcsillapítóként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansourah, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nulliparos hölgyek
  • rendszeres menstruációs ciklus mintázattal
  • akiknek kórtörténetében dysmenorrhoea (elsődleges vagy görcsös) fordult elő
  • az asztalokat nyalni tudó betegek

Kizárási kritériumok:

  • szabálytalan ciklusok
  • bármilyen kapcsolódó helyi ok (kismedencei fertőzés, endometriózis, mióma vagy mások)
  • családi mediterrán lázban vagy egyéb intermenstruációs hasi fájdalomban szenvedő betegek
  • gyomor- vagy nyombélfekély vagy gyomorhurut
  • a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyéb ellenjavallatai
  • súlyos látásromlásban vagy színkülönbségben szenvedő betegek
  • depressziós vagy hangulati zavarban szenvedő betegek
  • bármilyen hormonkezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: premenstruációs csoport
preemptív mefenaminsav 500 mg tabletta 8 óránként, 2 nappal a várható menstruáció előtt és a ciklus első 2 napjában
Drog: megelőző mefenaminsav
megelőző fájdalomcsillapítás a menstruációs fájdalom előtt
Más nevek:
  • ponstan forte
Kísérleti: menstruációs csoport
500 mg mefenaminsav tabletta 8 óránként a ciklus első 2 napjában
Drog: mefenaminsav
mefenaminsav csak menstruáció alatt adható
Más nevek:
  • ponstan forte

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom mértékének változása
Időkeret: 4 hónap
a fájdalom súlyossága a vizuális fájdalom analóg skála szerint
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanan Nabil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27011975

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel