- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03323671
Analgesia preventiva para la dismenorrea primaria
Analgesia preventiva para la dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea espasmódica es uno de los síntomas más angustiantes en la mujer. adolescentes muestra una ausencia habitual de la escuela. La liberación de prostaglandinas es una de las teorías más aceptadas responsables de la dismenorrea espasmódica.
Se demostró que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos son uno de los medicamentos alternativos para la dismenorrea espasmódica.
Teniendo la idea de lo que se llama anestesia preventiva mediante el bloqueo de los receptores antes de atrapar los mediadores del dolor, los participantes del estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: el grupo 1 recibirá ttt 2 días antes de la menstruación anticipada y el grupo 2 recibirá ttt solo durante la menstruación como analgesia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansourah, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- señoras nulíparas
- con ciclo menstrual regular
- Aquellos que experimentaron antecedentes de dismenorrea (primaria o espasmódica)
- pacientes capaces de ceñir mesas
Criterio de exclusión:
- ciclos irregulares
- cualquier causa local asociada (infección pélvica, endometriosis, fibroma u otros)
- pacientes con fiebre mediterránea familiar u otros ataques intermenstruales de dolor abdominal
- úlceras gástricas o duodenales o gastritis
- otras contraindicaciones de los antiinflamatorios no esteroideos
- pacientes con disminución severa de la visión o discriminación de colores
- pacientes con cualquier trastorno depresivo o del estado de ánimo
- pacientes que reciben algún tratamiento hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de premenstruación
tabletas preventivas de ácido mefenámico de 500 mg cada 8 horas comenzando 2 días antes de la menstruación anticipada y durante los primeros 2 días del ciclo
|
analgesia preventiva antes del dolor menstrual
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de menstruación
ácido mefenámico comprimidos de 500 mg cada 8 horas durante los 2 primeros días del ciclo
|
ácido mefenámico administrado solo durante la menstruación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el grado de dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
|
severidad del dolor según la escala análoga del dolor visual
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de la menstruación
- Dolor pélvico
- Dismenorrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ácido mefenámico
Otros números de identificación del estudio
- 27011975
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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