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Analgesia preventiva para la dismenorrea primaria

17 de diciembre de 2017 actualizado por: Hanan Nabil

Analgesia preventiva para la dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio

Analgesia preventiva antes de la liberación de mediadores del dolor

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La dismenorrea espasmódica es uno de los síntomas más angustiantes en la mujer. adolescentes muestra una ausencia habitual de la escuela. La liberación de prostaglandinas es una de las teorías más aceptadas responsables de la dismenorrea espasmódica.

Se demostró que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos son uno de los medicamentos alternativos para la dismenorrea espasmódica.

Teniendo la idea de lo que se llama anestesia preventiva mediante el bloqueo de los receptores antes de atrapar los mediadores del dolor, los participantes del estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: el grupo 1 recibirá ttt 2 días antes de la menstruación anticipada y el grupo 2 recibirá ttt solo durante la menstruación como analgesia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansourah, Egipto, 35516
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • señoras nulíparas
  • con ciclo menstrual regular
  • Aquellos que experimentaron antecedentes de dismenorrea (primaria o espasmódica)
  • pacientes capaces de ceñir mesas

Criterio de exclusión:

  • ciclos irregulares
  • cualquier causa local asociada (infección pélvica, endometriosis, fibroma u otros)
  • pacientes con fiebre mediterránea familiar u otros ataques intermenstruales de dolor abdominal
  • úlceras gástricas o duodenales o gastritis
  • otras contraindicaciones de los antiinflamatorios no esteroideos
  • pacientes con disminución severa de la visión o discriminación de colores
  • pacientes con cualquier trastorno depresivo o del estado de ánimo
  • pacientes que reciben algún tratamiento hormonal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de premenstruación
tabletas preventivas de ácido mefenámico de 500 mg cada 8 horas comenzando 2 días antes de la menstruación anticipada y durante los primeros 2 días del ciclo
analgesia preventiva antes del dolor menstrual
Otros nombres:
  • Ponstan fuerte
Experimental: grupo de menstruación
ácido mefenámico comprimidos de 500 mg cada 8 horas durante los 2 primeros días del ciclo
ácido mefenámico administrado solo durante la menstruación
Otros nombres:
  • Ponstan fuerte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el grado de dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
severidad del dolor según la escala análoga del dolor visual
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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