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Analgésie préventive pour la dysménorrhée primaire

17 décembre 2017 mis à jour par: Hanan Nabil

Analgésie préventive pour la dysménorrhée primaire : un essai contrôlé randomisé

Analgésie préventive avant la libération des médiateurs de la douleur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysménorrhée spasmodique est l'un des symptômes les plus pénibles chez les femmes. les adolescents montrent une absence habituelle de l'école. la libération de prostaglandines est l'une des théories les plus acceptées responsables de la dysménorrhée spasmodique.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens se sont avérés être l'un des médicaments alternatifs pour la dysménorrhée spasmodique.

Ayant l'idée de ce qu'on appelle l'anesthésie préemptive en bloquant les récepteurs avant d'attraper les médiateurs de la douleur, les participants à l'étude seront divisés au hasard en 2 groupes, le groupe 1 recevant le ttt 2 jours avant la menstruation prévue et le groupe 2 recevant le ttt uniquement pendant la menstruation comme analgésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansourah, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • dames nullipares
  • avec cycle menstruel régulier
  • ceux qui ont des antécédents de dysménorrhée (primaire ou spasmodique)
  • patients capables de salir les tables

Critère d'exclusion:

  • cycles irréguliers
  • toute cause locale associée (infection pelvienne, endométriose, fibrome ou autres)
  • les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale ou d'autres attaques intermenstruelles de douleurs abdominales
  • ulcères gastriques ou duodénaux ou gastrite
  • autres contre-indications aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • patients présentant une diminution sévère de la vision ou une discrimination des couleurs
  • patients souffrant de troubles dépressifs ou de l'humeur
  • les patients recevant un traitement hormonal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de prémenstruation
comprimés préventifs d'acide méfénamique 500 mg toutes les 8 heures en commençant 2 jours avant les menstruations prévues et pendant les 2 premiers jours du cycle
Médicament: acide méfénamique préventif
analgésie préventive avant les douleurs menstruelles
Autres noms:
  • pontan forte
Expérimental: groupe menstruation
comprimés d'acide méfénamique 500 mg toutes les 8 heures pendant les 2 premiers jours du cycle
Médicament: acide méfénamique
acide méfénamique administré uniquement pendant la menstruation
Autres noms:
  • pontan forte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du Degré de douleur
Délai: 4 mois
sévérité de la douleur selon l'échelle visuelle analogique de la douleur
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanan Nabil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27011975

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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