- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03323671
Analgezja zapobiegawcza w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Analgezja zapobiegawcza w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kurczowe bolesne miesiączkowanie jest jednym z najbardziej niepokojących objawów u kobiet. nastolatków wykazuje zwykłą nieobecność w szkole. uwalnianie prostaglandyn jest jedną z najbardziej akceptowanych teorii odpowiedzialnych za kurczowe bolesne miesiączkowanie.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne okazały się jednym z alternatywnych leków na kurczowe bolesne miesiączkowanie.
Mając pojęcie o tym, co nazywa się znieczuleniem zapobiegawczym, poprzez blokowanie receptorów przed złapaniem mediatorów bólu, uczestniczki badania zostaną losowo podzielone na 2 grupy: grupa 1 otrzymująca ttt 2 dni przed przewidywaną miesiączką i grupa 2 otrzymująca ttt tylko podczas menstruacji jako środek przeciwbólowy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansourah, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieródki
- z regularnym cyklem miesiączkowym
- te, które doświadczyły historii bolesnego miesiączkowania (pierwotnego lub spazmatycznego)
- pacjentów zdolnych do zazieleniania stołów
Kryteria wyłączenia:
- nieregularne cykle
- wszelkie powiązane przyczyny miejscowe (infekcja miednicy mniejszej, endometrioza, włókniaki lub inne)
- pacjentki z rodzinną gorączką śródziemnomorską lub innymi międzymiesiączkowymi napadami bólu brzucha
- wrzód żołądka lub dwunastnicy lub zapalenie błony śluzowej żołądka
- inne przeciwwskazania do niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- pacjentów z poważnym pogorszeniem widzenia lub rozróżnianiem kolorów
- pacjentów z jakąkolwiek depresją lub zaburzeniami nastroju
- pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leczenie hormonalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół przedmiesiączkowy
zapobiegawczo kwas mefenamowy 500mg tabletki co 8 godzin zaczynając 2 dni przed spodziewaną miesiączką i przez pierwsze 2 dni cyklu
|
zapobiegawcza analgezja przed bólem menstruacyjnym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa menstruacyjna
kwas mefenamowy tabletki 500mg co 8 godzin przez pierwsze 2 dni cyklu
|
kwas mefenamowy podawany tylko podczas menstruacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stopnia bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
nasilenie bólu według analogowej skali bólu wzrokowego
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia miesiączkowania
- Ból miednicy
- Bolesne miesiączkowanie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Kwas mefenamowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27011975
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na zapobiegawczy kwas mefenamowy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyBól | Uraz ramieniaStany Zjednoczone
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja