Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja zapobiegawcza w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania

17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Hanan Nabil

Analgezja zapobiegawcza w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania: randomizowana, kontrolowana próba

Analgezja zapobiegawcza przed uwolnieniem mediatorów bólu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

kurczowe bolesne miesiączkowanie jest jednym z najbardziej niepokojących objawów u kobiet. nastolatków wykazuje zwykłą nieobecność w szkole. uwalnianie prostaglandyn jest jedną z najbardziej akceptowanych teorii odpowiedzialnych za kurczowe bolesne miesiączkowanie.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne okazały się jednym z alternatywnych leków na kurczowe bolesne miesiączkowanie.

Mając pojęcie o tym, co nazywa się znieczuleniem zapobiegawczym, poprzez blokowanie receptorów przed złapaniem mediatorów bólu, uczestniczki badania zostaną losowo podzielone na 2 grupy: grupa 1 otrzymująca ttt 2 dni przed przewidywaną miesiączką i grupa 2 otrzymująca ttt tylko podczas menstruacji jako środek przeciwbólowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansourah, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródki
  • z regularnym cyklem miesiączkowym
  • te, które doświadczyły historii bolesnego miesiączkowania (pierwotnego lub spazmatycznego)
  • pacjentów zdolnych do zazieleniania stołów

Kryteria wyłączenia:

  • nieregularne cykle
  • wszelkie powiązane przyczyny miejscowe (infekcja miednicy mniejszej, endometrioza, włókniaki lub inne)
  • pacjentki z rodzinną gorączką śródziemnomorską lub innymi międzymiesiączkowymi napadami bólu brzucha
  • wrzód żołądka lub dwunastnicy lub zapalenie błony śluzowej żołądka
  • inne przeciwwskazania do niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • pacjentów z poważnym pogorszeniem widzenia lub rozróżnianiem kolorów
  • pacjentów z jakąkolwiek depresją lub zaburzeniami nastroju
  • pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leczenie hormonalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół przedmiesiączkowy
zapobiegawczo kwas mefenamowy 500mg tabletki co 8 godzin zaczynając 2 dni przed spodziewaną miesiączką i przez pierwsze 2 dni cyklu
zapobiegawcza analgezja przed bólem menstruacyjnym
Inne nazwy:
  • ponstan forte
Eksperymentalny: grupa menstruacyjna
kwas mefenamowy tabletki 500mg co 8 godzin przez pierwsze 2 dni cyklu
kwas mefenamowy podawany tylko podczas menstruacji
Inne nazwy:
  • ponstan forte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stopnia bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
nasilenie bólu według analogowej skali bólu wzrokowego
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na zapobiegawczy kwas mefenamowy

Subskrybuj