Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgezie pro primární dysmenoreu

17. prosince 2017 aktualizováno: Hanan Nabil

Preemptivní analgezie pro primární dysmenoreu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Preemptivní analgezie před uvolněním mediátorů bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

křečovitá dysmenorea je jedním z nejvíce znepokojujících příznaků u žen. adolescenti vykazují obvyklou nepřítomnost ve škole. uvolňování prostaglandinů je jednou z nejvíce uznávaných teorií odpovědných za spasmodickou dysmenoreu.

Bylo prokázáno, že nesteroidní protizánětlivá léčiva jsou jednou z alternativních léků na křečovou dysmenoreu.

Na základě představy o tom, čemu se říká preemptivní anestezie blokováním receptorů před zachycením mediátorů bolesti, budou účastníci studie náhodně rozděleni do 2 skupin skupiny 1, která dostává ttt 2 dny před očekávanou menstruací, a skupiny 2, která dostává ttt pouze během menstruace jako analgezii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansourah, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nulipary
  • s pravidelným menstruačním cyklem
  • ti, kteří v anamnéze prodělali dysmenoreu (primární nebo křečovitou)
  • pacienti schopni salovat stoly

Kritéria vyloučení:

  • nepravidelné cykly
  • jakékoli související místní příčiny (infekce pánve, endometrióza, myom nebo jiné)
  • pacienti s familiární středomořskou horečkou nebo jinými intermenstruačními záchvaty bolesti břicha
  • žaludeční nebo duodenální vředy nebo gastritida
  • další kontraindikace nesteroidních protizánětlivých léků
  • pacienti se závažným zhoršením zraku nebo rozlišováním barev
  • pacientů s jakoukoli depresivní poruchou nebo poruchou nálady
  • pacientů, kteří dostávají jakoukoli hormonální léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: premenstruační skupina
preemptivní kyselina mefenamová 500 mg tablety každých 8 hodin počínaje 2 dny před očekávanou menstruací a během prvních 2 dnů cyklu
Lék: preemptivní kyselina mefenamová
Preemptivní analgezie před menstruační bolestí
Ostatní jména:
  • ponstan forte
Experimentální: menstruační skupina
kyselina mefenamová 500 mg tablety každých 8 hodin během prvních 2 dnů cyklu
Lék: kyselina mefenamová
kyselina mefenamová podávaná pouze během menstruace
Ostatní jména:
  • ponstan forte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stupně bolesti
Časové okno: 4 měsíce
závažnost bolesti podle vizuální analogové stupnice bolesti
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanan Nabil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27011975

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na preemptivní kyselina mefenamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit