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Analgesia preventiva per la dismenorrea primaria

17 dicembre 2017 aggiornato da: Hanan Nabil

Analgesia preventiva per la dismenorrea primaria: uno studio controllato randomizzato

Analgesia preventiva prima del rilascio di mediatori del dolore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrea spasmodica è uno dei sintomi più dolorosi nelle donne. adolescenti mostra una consueta assenza da scuola. il rilascio di prostaglandine è una delle teorie più accettate responsabili della dismenorrea spasmodica.

I farmaci antinfiammatori non steroidei si sono rivelati uno dei farmaci alternativi per la dismenorrea spasmodica.

Avendo un'idea di quella che viene chiamata anestesia preventiva bloccando i recettori prima di catturare i mediatori del dolore, i partecipanti allo studio saranno divisi casualmente in 2 gruppi: gruppo 1 che riceve ttt 2 giorni prima delle mestruazioni anticipate e gruppo 2 che riceve ttt solo durante le mestruazioni come analgesia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansourah, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • signore nullipare
  • con ciclo mestruale regolare
  • quelli con storia di dismenorrea (primaria o spasmodica)
  • pazienti in grado di ingiallire i tavoli

Criteri di esclusione:

  • cicli irregolari
  • eventuali cause locali associate (infezione pelvica, endometriosi, fibroma o altro)
  • pazienti con febbre mediterranea familiare o altri attacchi intermestruali di dolore addominale
  • ulcere gastriche o duodenali o gastrite
  • altre controindicazioni ai farmaci antinfiammatori non steroidei
  • pazienti con grave diminuzione della vista o discriminazione dei colori
  • pazienti con disturbi depressivi o dell'umore
  • pazienti che ricevono qualsiasi trattamento ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo premestruale
compresse preventive di acido mefenamico da 500 mg ogni 8 ore a partire da 2 giorni prima delle mestruazioni previste e durante i primi 2 giorni del ciclo
Droga: acido mefenamico preventivo
analgesia preventiva prima del dolore mestruale
Altri nomi:
  • ponstan forte
Sperimentale: gruppo mestruale
compresse di acido mefenamico 500 mg ogni 8 ore durante i primi 2 giorni del ciclo
Droga: acido mefenamico
acido mefenamico somministrato solo durante le mestruazioni
Altri nomi:
  • ponstan forte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel grado di dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
gravità del dolore secondo la scala analogica del dolore visivo
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanan Nabil

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27011975

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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