Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve analgesie voor primaire dysmenorroe

17 december 2017 bijgewerkt door: Hanan Nabil

Preventieve analgesie voor primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Preventieve analgesie vóór het vrijgeven van pijnbemiddelaars

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

krampachtige dysmenorroe is een van de meest schrijnende symptomen bij vrouwen. adolescenten vertoont een gebruikelijke afwezigheid op school. afgifte van prostaglandine is een van de meest geaccepteerde theorieën die verantwoordelijk zijn voor krampachtige dysmenorroe.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bleken een van de alternatieve medicijnen voor krampachtige dysmenorroe te zijn.

Om het idee te krijgen van wat preëmptieve anesthesie wordt genoemd door de receptoren te blokkeren voordat pijnbemiddelaars worden opgevangen, zullen de deelnemers aan de studie willekeurig worden verdeeld in 2 groepen: groep 1 krijgt ttt 2 dagen vóór de verwachte menstruatie en groep 2 krijgt ttt alleen tijdens de menstruatie als analgesie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansourah, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nulliparae dames
  • met een regelmatig menstrueel cycluspatroon
  • die ervaren geschiedenis van dysmenorroe (primair of krampachtig)
  • patiënten in staat om tafels vaal te maken

Uitsluitingscriteria:

  • onregelmatige cycli
  • eventuele bijbehorende lokale oorzaken (bekkenontsteking, endometriose, vleesboom of andere)
  • patiënten met familiale mediterrane koorts of andere intermenstruele aanvallen van buikpijn
  • maag- of darmzweren of gastritis
  • andere contra-indicaties voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • patiënten met een ernstige vermindering van het gezichtsvermogen of kleurdiscriminatie
  • patiënten met depressieve of stemmingsstoornissen
  • patiënten die een hormonale behandeling krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: premenstruatie groep
preventief mefenaminezuur 500 mg tabletten om de 8 uur vanaf 2 dagen vóór de verwachte menstruatie en tijdens de eerste 2 dagen van de cyclus
Geneesmiddel: preventief mefenaminezuur
preventieve analgesie vóór menstruatiepijn
Andere namen:
  • ponstan forte
Experimenteel: menstruatie groep
mefenaminezuur 500 mg tabletten om de 8 uur tijdens de eerste 2 dagen van de cyclus
Geneesmiddel: mefenaminezuur
mefenaminezuur alleen gegeven tijdens de menstruatie
Andere namen:
  • ponstan forte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de mate van pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
ernst van pijn volgens visuele pijn analoge schaal
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanan Nabil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanan Nabil, MD, Manoura University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27011975

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op preventief mefenaminezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren