禁欲期間が胚発生に及ぼす影響
2023年1月20日 更新者：Neelke De Munck、Universitair Ziekenhuis Brussel
禁欲期間が胚発生に及ぼす影響：将来の同胞卵母細胞研究
研究者が研究する目的は、参加者の卵母細胞に精子を注入した場合の胚の発達を分析することです.
調査の概要
詳細な説明
IVF 治療を受けている参加者は、2 ～ 7 日間の禁欲期間を尊重するよう求められます。
これは、十分な数の運動精子を得るためです。
最近の調査では、4 ～ 7 日間の禁欲期間後に生成された精子サンプルの品質 (数と運動性) が分析され、2 時間後に 2 つ目の精子サンプルが分析されました。
2 番目のサンプル (2 時間後) は、より高い運動性を持つ精子細胞を生成することができました。
この 2 時間という短い禁欲期間は、運動性にプラスの効果をもたらすだけでなく、精子の DNA 損傷を軽減し、胚の発育にもプラスの効果をもたらします。
参加者は高品質の胚を得るために高品質の配偶子を必要とするため、研究者は禁欲期間が胚発生に及ぼす影響を調査したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neelke De Munck, PhD
- 電話番号：0032 024776694
- メール：neelke.demunck@uzbrussel.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ileana Mateizel, PhD
- 電話番号：0032 024749119
- メール：ileana.mateizel@uzbrussel.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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主任研究者：
- Neelke De Munck, MSc.
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コンタクト：
- Neelke De Munck, MSc.
- 電話番号：0032 024776694
- メール：neelke.demunck@uzbrussel.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -5日目までの胚発生が計画されている患者
- 少なくとも6個の成熟卵母細胞
- 新鮮な射精
- ICSI
- 新鮮胚移植または全凍結
- すべての刺激プロトコル
- >1x10^6 /ml精子の濃度
除外基準:
- 体外受精
- IVF 患者と ICSI 患者
- 精液
- ドナー卵母細胞のアクセプター
- PGD 患者
- すでに別の研究に登録されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：「通常の」禁欲期間
患者は、医師の指示に従って通常の禁酒期間（2～7日）に従います。
この精子は、卵母細胞の半分を注入するために使用されます介入= 2番目の精子サンプル
|
夫はマスターベーターで 2 番目の精子サンプルを作成するよう求められます。
|
|
実験的：禁欲期間が短い
患者は、最初の精子サンプルの 2 時間後に、2 番目の精子サンプルを作成するよう求められます。 この精子は、卵母細胞の残りの半分を注入するために使用されます。 介入 = 2 回目の精子サンプル |
夫はマスターベーターで 2 番目の精子サンプルを作成するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胚発生（胚盤胞期）
時間枠：1年
|
胚発生 着床前発生の5/6
|
1年
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|
胚発生（卵割段階）
時間枠：1年
|
着床前の開発の 3 日目の胚の開発
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受精
時間枠：1年
|
成熟卵母細胞数あたりの受精卵母細胞数
|
1年
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|
稼働率
時間枠：1年
|
移植に使用した胚の数 + 患者のために凍結保存した胚の数
|
1年
|
|
精子の質
時間枠：1年
|
集中力と運動性
|
1年
|
|
精子DNAの断片化
時間枠：1年
|
2 つのサンプル中の生存不能精子の分析
|
1年
|
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臨床妊娠
時間枠：1年
|
胎児の心拍を伴う妊娠
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neelke De Munck, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; HEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de Vaud; École Supérieure de Soins Ambulanciers - College of Higher Education in Prehospital Care完了