Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av avholdenhetsvarighet på embryoutvikling

20. januar 2023 oppdatert av: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekt av avholdenhetsvarighet på embryoutvikling: en prospektiv søskenoocyttstudie

Målet med etterforskerne er å analysere embryoutviklingen hvis oocyttene til deltakerne injiseres med sæd fra en lengre eller kortere (2 timer) avholdsvarighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som gjennomgår en IVF-behandling, blir bedt om å respektere en avholdsvarighet på 2-7 dager. Dette for å få et tilstrekkelig antall bevegelige sædceller. En nylig undersøkelse analyserte kvaliteten (antall og bevegelighet) til en sædprøve produsert etter en abstinensperiode på 4 til 7 dager, etterfulgt av en ny sædprøve 2 timer senere. Den andre prøven (etter 2 timer) var i stand til å produsere sædceller med høyere motilitet. Ikke bare har denne korte abstinensvarigheten på 2 timer en positiv effekt på motiliteten, den vil også redusere sperm-DNA-skaden, som igjen har en positiv effekt på embryoutviklingen. Fordi deltakerne trenger kjønnsceller av høy kvalitet for å få embryoer med høy kvalitet, ønsker etterforskerne å undersøke hva effekten er av abstinensvarighet på embryoutviklingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Hovedetterforsker:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges for embryoutvikling frem til dag 5
  • minst 6 modne oocytter
  • friske ejakulerer
  • ICSI
  • fersk embryooverføring eller frys all strategi
  • alle stimuleringsprotokoller
  • konsentrasjon på >1x10^6/ml sperm

Ekskluderingskriterier:

  • IVF
  • IVF versus ICSI-pasienter
  • kirurgisk sæd
  • akseptorer av donoroocytter
  • pasienter med PGD
  • pasienter som allerede er registrert i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: "normal" abstinens varighet
Pasienter følger normal avholdsvarighet som angitt av legen (2-7 dager). Denne sædcellen vil bli brukt til å injisere halvparten av oocyttene Intervensjon = andre sædprøve
Annen: andre onani
Ektemenn vil bli bedt om å produsere en ny sædprøve i masturbatoriet
Eksperimentell: kort abstinens varighet

Pasientene vil bli bedt om å produsere en ny sædprøve, 2 timer etter den første. Denne sæden vil bli brukt til å injisere den andre halvdelen av oocyttene.

Intervensjon = andre sædprøve
Annen: andre onani
Ektemenn vil bli bedt om å produsere en ny sædprøve i masturbatoriet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryoutvikling (blastocyststadium)
Tidsramme: 1 år
embryoutvikling 5/6 av preimplantasjonsutviklingen
1 år
Embryoutvikling (spaltningsstadiet)
Tidsramme: 1 år
embryoutvikling på dag 3 av preimplantasjonsutviklingen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktning
Tidsramme: 1 år
antall befruktede oocytter per antall modne oocytter
1 år
Utnyttelsesgrad
Tidsramme: 1 år
antall embryoer brukt til overføring + kryokonservert for pasienten
1 år
Spermkvalitet
Tidsramme: 1 år
konsentrasjon og bevegelighet
1 år
Sperm DNA-fragmentering
Tidsramme: 1 år
analyse av ikke-levedyktig sperm i de to prøvene
1 år
Kliniske graviditeter
Tidsramme: 1 år
svangerskap med hjerterytme hos fosteret
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017/271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen data tilgjengelig for andre forskere enn de som er involvert i studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryoutvikling

Kliniske studier på andre onani

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere