Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Abstinenzdauer auf die Entwicklung des Embryos

20. Januar 2023 aktualisiert von: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Auswirkung der Abstinenzdauer auf die Embryoentwicklung: eine prospektive Geschwister-Oozytenstudie

Ziel der Forscherstudie ist es, die Embryonalentwicklung zu analysieren, wenn den Eizellen der Teilnehmerinnen Spermien aus längerer oder kürzerer (2 Stunden) Abstinenzdauer injiziert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, werden gebeten, eine Abstinenzdauer von 2-7 Tagen einzuhalten. Dies dient dazu, eine ausreichende Anzahl beweglicher Spermien zu erhalten. Eine kürzlich durchgeführte Untersuchung analysierte die Qualität (Anzahl und Beweglichkeit) einer Spermaprobe, die nach einer Abstinenzdauer von 4 bis 7 Tagen produziert wurde, gefolgt von einer zweiten Spermaprobe 2 Stunden später. Die zweite Probe (nach 2 Stunden) konnte Spermien mit höherer Beweglichkeit produzieren. Diese kurze Abstinenzdauer von 2 Stunden wirkt sich nicht nur positiv auf die Beweglichkeit aus, sondern reduziert auch die Spermien-DNA-Schädigung, was sich wiederum positiv auf die Embryonalentwicklung auswirkt. Da die Teilnehmer Gameten von hoher Qualität benötigen, um Embryonen mit hoher Qualität zu erhalten, wollen die Forscher untersuchen, wie sich die Dauer der Abstinenz auf die Embryonalentwicklung auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Hauptermittler:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Embryonalentwicklung bis zum 5. Tag geplant ist
  • mindestens 6 reife Eizellen
  • frisch ejakuliert
  • ICSI
  • frischer Embryotransfer oder alle Strategien einfrieren
  • alle Stimulationsprotokolle
  • Konzentration von >1x10^6 /ml Spermien

Ausschlusskriterien:

  • IVF
  • IVF versus ICSI-Patienten
  • chirurgische Spermien
  • Akzeptoren von Spendereizellen
  • Patienten mit PID
  • Patienten, die bereits in eine andere Studie aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: "normale" Abstinenzdauer
Die Patienten halten sich an die vom Arzt verordnete normale Abstinenzdauer (2-7 Tage). Dieses Sperma wird verwendet, um die Hälfte der Eizellen zu injizieren Intervention = zweite Spermaprobe
Sonstiges: zweite Selbstbefriedigung
Ehemänner werden gebeten, im Masturbatorium eine zweite Spermaprobe zu entnehmen
Experimental: kurze Abstinenzdauer

Die Patienten werden gebeten, 2 Stunden nach der ersten eine zweite Spermaprobe zu entnehmen. Dieses Sperma wird verwendet, um die andere Hälfte der Oozyten zu injizieren.

Intervention = zweite Spermaprobe
Sonstiges: zweite Selbstbefriedigung
Ehemänner werden gebeten, im Masturbatorium eine zweite Spermaprobe zu entnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Embryonalentwicklung (Blastozystenstadium)
Zeitfenster: 1 Jahr
Embryonalentwicklung 5/6 der Präimplantationsentwicklung
1 Jahr
Embryonalentwicklung (Spaltungsphase)
Zeitfenster: 1 Jahr
Embryonalentwicklung am Tag 3 der Präimplantationsentwicklung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Düngung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl befruchteter Eizellen pro Anzahl reifer Eizellen
1 Jahr
Nutzungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der für den Transfer verwendeten + für den Patienten kryokonservierten Embryonen
1 Jahr
Spermienqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Konzentration und Beweglichkeit
1 Jahr
Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Analyse nicht lebensfähiger Spermien in den beiden Proben
1 Jahr
Klinische Schwangerschaften
Zeitfenster: 1 Jahr
Schwangerschaften mit fötalem Herzschlag
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Für andere Forscher als die an der Studie beteiligten sind keine Daten verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Embryonalentwicklung

Klinische Studien zur zweite Selbstbefriedigung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren