Efecto de la duración de la abstinencia en el desarrollo embrionario
20 de enero de 2023 actualizado por: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Efecto de la duración de la abstinencia en el desarrollo embrionario: un estudio prospectivo de ovocitos entre hermanos
El objetivo del estudio de los investigadores es analizar el desarrollo del embrión si los ovocitos de las participantes se inyectan con esperma de una duración de abstinencia más larga o más corta (2 horas).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes que se someten a un tratamiento de FIV se les pide que respeten una duración de abstinencia de 2 a 7 días.
Esto es para obtener una cantidad suficiente de espermatozoides móviles.
Una investigación reciente analizó la calidad (número y motilidad) de una muestra de esperma producida después de una duración de abstinencia de 4 a 7 días, seguida de una segunda muestra de esperma 2 horas después.
La segunda muestra (después de 2 horas) pudo producir espermatozoides con una mayor motilidad.
Esta corta duración de abstinencia de 2 horas no solo tiene un efecto positivo en la motilidad, sino que también reducirá el daño del ADN del esperma, lo que nuevamente tiene un efecto positivo en el desarrollo del embrión.
Debido a que los participantes necesitan gametos de alta calidad para obtener embriones de alta calidad, los investigadores quieren investigar cuál es el efecto de la duración de la abstinencia en el desarrollo del embrión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neelke De Munck, PhD
- Número de teléfono: 0032 024776694
- Correo electrónico: neelke.demunck@uzbrussel.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ileana Mateizel, PhD
- Número de teléfono: 0032 024749119
- Correo electrónico: ileana.mateizel@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Investigador principal:
- Neelke De Munck, MSc.
-
Contacto:
- Neelke De Munck, MSc.
- Número de teléfono: 0032 024776694
- Correo electrónico: neelke.demunck@uzbrussel.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes planificadas para desarrollo embrionario hasta el día 5
- al menos 6 ovocitos maduros
- eyaculados frescos
- ICSI
- transferencia de embriones frescos o congelar toda la estrategia
- todos los protocolos de estimulación
- concentración de >1x10^6 /ml de esperma
Criterio de exclusión:
- FIV
- FIV versus pacientes ICSI
- esperma quirúrgico
- aceptores de ovocitos de donante
- pacientes con DGP
- pacientes ya inscritos en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Duración de la abstinencia 'normal'
Los pacientes siguen la duración normal de abstinencia solicitada por el médico (2-7 días).
Este esperma se utilizará para inyectar la mitad de los ovocitos Intervención = segunda muestra de esperma
|
Se pedirá a los maridos que produzcan una segunda muestra de esperma en el masturbatorio
|
|
Experimental: corta duración de la abstinencia
Se les pedirá a los pacientes que produzcan una segunda muestra de esperma, 2 horas después de la primera. Este esperma se utilizará para inyectar la otra mitad de los ovocitos. Intervención = segunda muestra de semen |
Se pedirá a los maridos que produzcan una segunda muestra de esperma en el masturbatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo embrionario (etapa de blastocisto)
Periodo de tiempo: 1 año
|
desarrollo embrionario 5/6 del desarrollo preimplantacional
|
1 año
|
|
Desarrollo embrionario (etapa de escisión)
Periodo de tiempo: 1 año
|
desarrollo del embrión en el día 3 del desarrollo previo a la implantación
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fertilización
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de ovocitos fecundados por número de ovocitos maduros
|
1 año
|
|
Tasa de uso
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de embriones utilizados para la transferencia + criopreservados para el paciente
|
1 año
|
|
Calidad del esperma
Periodo de tiempo: 1 año
|
concentración y motilidad
|
1 año
|
|
Fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: 1 año
|
análisis de espermatozoides no viables en las dos muestras
|
1 año
|
|
Embarazos Clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
|
embarazos con latido fetal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay datos disponibles para investigadores distintos a los involucrados en el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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