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Efeito da duração da abstinência no desenvolvimento do embrião

20 de janeiro de 2023 atualizado por: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Efeito da duração da abstinência no desenvolvimento do embrião: um estudo prospectivo de ovócitos de irmãos

O objetivo do estudo dos pesquisadores é analisar o desenvolvimento do embrião se os oócitos dos participantes forem injetados com esperma de uma duração de abstinência mais longa ou mais curta (2 horas).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes submetidos a um tratamento de fertilização in vitro devem respeitar uma duração de abstinência de 2 a 7 dias. Isso é para obter um número suficiente de espermatozóides móveis. Uma investigação recente analisou a qualidade (número e motilidade) de uma amostra de esperma produzida após uma abstinência de 4 a 7 dias, seguida de uma segunda amostra de esperma 2 horas depois. A segunda amostra (após 2 horas) foi capaz de produzir espermatozoides com maior motilidade. Esta curta duração de abstinência de 2 horas não só tem um efeito positivo na motilidade, mas também reduz os danos ao DNA do esperma, o que novamente tem um efeito positivo no desenvolvimento do embrião. Como os participantes precisam de gametas de alta qualidade para obter embriões de alta qualidade, os pesquisadores querem investigar qual é o efeito da duração da abstinência no desenvolvimento do embrião.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Investigador principal:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes planejados para desenvolvimento embrionário até o dia 5
  • pelo menos 6 ovócitos maduros
  • ejaculações frescas
  • ICSI
  • transferência de embrião fresco ou congelar toda a estratégia
  • todos os protocolos de estimulação
  • concentração de >1x10^6 /ml esperma

Critério de exclusão:

  • FIV
  • Pacientes de fertilização in vitro versus ICSI
  • esperma cirúrgico
  • aceitadores de ovócitos de doadores
  • pacientes com PGD
  • pacientes já inscritos em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Duração de abstinência 'normal'
Os pacientes seguem a duração normal de abstinência conforme solicitado pelo médico (2-7 dias). Este esperma será usado para injetar metade dos oócitos Intervenção = segunda amostra de esperma
Outro: segunda masturbação
Os maridos serão solicitados a produzir uma segunda amostra de esperma no masturbatório
Experimental: curta duração de abstinência

Os pacientes serão solicitados a produzir uma segunda amostra de esperma, 2 horas após a primeira. Este esperma será usado para injetar a outra metade dos ovócitos.

Intervenção = segunda amostra de esperma
Outro: segunda masturbação
Os maridos serão solicitados a produzir uma segunda amostra de esperma no masturbatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento do embrião (fase de blastocisto)
Prazo: 1 ano
desenvolvimento embrionário 5/6 do desenvolvimento pré-implantação
1 ano
Desenvolvimento do embrião (fase de clivagem)
Prazo: 1 ano
desenvolvimento do embrião no dia 3 do desenvolvimento pré-implantação
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fertilização
Prazo: 1 ano
número de oócitos fertilizados por número de oócitos maduros
1 ano
Taxa de utilização
Prazo: 1 ano
número de embriões usados ​​para transferência + criopreservados para o paciente
1 ano
Qualidade do esperma
Prazo: 1 ano
concentração e motilidade
1 ano
Fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 1 ano
análise de espermatozóides inviáveis ​​nas duas amostras
1 ano
Gravidez clínica
Prazo: 1 ano
gestações com batimentos cardíacos fetais
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum dado disponível para pesquisadores que não sejam os envolvidos no estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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