금욕 기간이 배아 발달에 미치는 영향
2023년 1월 20일 업데이트: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
금욕 기간이 배아 발달에 미치는 영향: 전향적 형제 난자 연구
조사관의 연구 목표는 참가자의 난모세포에 더 길거나 더 짧은(2시간) 금욕 기간의 정자가 주입된 경우 배아 발달을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IVF 치료를 받는 참가자는 2-7일의 금욕 기간을 준수하도록 요청받습니다.
이것은 충분한 수의 운동성 정자를 얻기 위한 것입니다.
최근 조사에서 4~7일의 금욕 기간 후에 생성된 정자 샘플의 품질(수 및 운동성)을 분석한 다음 2시간 후에 두 번째 정자 샘플을 분석했습니다.
두 번째 샘플(2시간 후)은 운동성이 더 높은 정자 세포를 생산할 수 있었습니다.
2시간이라는 짧은 금욕 기간은 운동성에 긍정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 정자 DNA 손상을 줄여 배아 발달에 긍정적인 영향을 미칩니다.
참가자는 고품질의 배아를 얻기 위해 고품질의 배우자가 필요하기 때문에 연구자들은 금욕 기간이 배아 발달에 미치는 영향을 조사하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neelke De Munck, PhD
- 전화번호: 0032 024776694
- 이메일: neelke.demunck@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Ileana Mateizel, PhD
- 전화번호: 0032 024749119
- 이메일: ileana.mateizel@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
수석 연구원:
- Neelke De Munck, MSc.
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연락하다:
- Neelke De Munck, MSc.
- 전화번호: 0032 024776694
- 이메일: neelke.demunck@uzbrussel.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5일까지 배아 발달이 계획된 환자
- 적어도 6개의 성숙한 난모세포
- 신선한 사정
- ICSI
- 신선한 배아 이식 또는 모든 전략 동결
- 모든 자극 프로토콜
- >1x10^6 /ml 정자 농도
제외 기준:
- IVF
- IVF 대 ICSI 환자
- 척추수술 정자
- 기증자 난모세포 수용자
- PGD 환자
- 이미 다른 연구에 등록한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: '정상적인' 금욕 기간
환자는 의사가 요청한 정상적인 금욕 기간(2-7일)을 따릅니다.
이 정자는 난모세포의 절반을 주입하는 데 사용됩니다. 개입 = 두 번째 정자 샘플
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남편은 수음실에서 두 번째 정자 샘플을 생산하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 짧은 금욕 기간
환자는 첫 번째 정자 샘플 2시간 후에 두 번째 정자 샘플을 생성하도록 요청받습니다. 이 정자는 난모세포의 나머지 절반을 주입하는 데 사용됩니다. 개입 = 두 번째 정자 샘플 |
남편은 수음실에서 두 번째 정자 샘플을 생산하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배아 발생(배반포 단계)
기간: 일년
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배아 발달 착상 전 발달의 5/6
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일년
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배아 발달(분할 단계)
기간: 일년
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착상 전 발달 3일차 배아 발달
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수분
기간: 일년
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성숙한 난자 수당 수정된 난자 수
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일년
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가동률
기간: 일년
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이식에 사용된 배아 수 + 환자를 위해 냉동 보존된 배아 수
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일년
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정자 품질
기간: 일년
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집중력과 운동성
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일년
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정자 DNA 조각화
기간: 일년
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두 샘플에서 생존할 수 없는 정자 분석
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일년
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임상 임신
기간: 일년
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태아 심장 박동이 있는 임신
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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