Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av avhållsamhetslängd på embryoutveckling

20 januari 2023 uppdaterad av: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekten av avhållsamhetens varaktighet på embryoutveckling: en prospektiv syskonoocytstudie

Syftet med utredarnas studie är att analysera embryonutvecklingen om oocyter från deltagarna injiceras med spermier från en längre eller kortare (2 timmar) abstinensperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som genomgår en IVF-behandling ombeds att respektera en avhållsamhetstid på 2-7 dagar. Detta för att få ett tillräckligt antal rörliga spermier. En nyligen genomförd undersökning analyserade kvaliteten (antal och rörlighet) hos ett spermieprov producerat efter en abstinensperiod på 4 till 7 dagar, följt av ett andra spermieprov 2 timmar senare. Det andra provet (efter 2 timmar) kunde producera spermieceller med högre motilitet. Denna korta abstinenslängd på 2 timmar har inte bara en positiv effekt på rörligheten, den kommer också att minska spermiernas DNA-skada, vilket återigen har en positiv effekt på embryonutvecklingen. Eftersom deltagarna behöver könsceller av hög kvalitet för att få embryon med hög kvalitet, vill utredarna undersöka vad effekten är av abstinenstiden på embryonutvecklingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Huvudutredare:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planeras för embryoutveckling fram till dag 5
  • minst 6 mogna oocyter
  • färska utlösningar
  • ICSI
  • färsk embryoöverföring eller frys all strategi
  • alla stimuleringsprotokoll
  • koncentration av >1x10^6/ml spermier

Exklusions kriterier:

  • IVF
  • IVF kontra ICSI-patienter
  • kirurgiska spermier
  • acceptorer av donatoroocyter
  • patienter med PGD
  • patienter som redan är inskrivna i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "normal" abstinenslängd
Patienterna följer den normala abstinenstiden enligt läkarens begäran (2-7 dagar). Denna spermie kommer att användas för att injicera hälften av oocyterna. Intervention = andra spermieprovet
Övrig: andra onani
Män kommer att uppmanas att ta ett andra spermieprov i onani
Experimentell: kort avhållsamhet

Patienterna kommer att uppmanas att ta ett andra spermieprov, 2 timmar efter det första. Denna sperma kommer att användas för att injicera den andra hälften av oocyterna.

Intervention = andra spermieprovet
Övrig: andra onani
Män kommer att uppmanas att ta ett andra spermieprov i onani

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Embryoutveckling (blastocyststadiet)
Tidsram: 1 år
embryoutveckling 5/6 av preimplantationsutvecklingen
1 år
Embryoutveckling (klyvningsstadiet)
Tidsram: 1 år
embryoutveckling på dag 3 av preimplantationsutvecklingen
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Befruktning
Tidsram: 1 år
antal befruktade oocyter per antal mogna oocyter
1 år
Utnyttjandegrad
Tidsram: 1 år
antal embryon som används för överföring + kryokonserverade för patienten
1 år
Spermiekvalitet
Tidsram: 1 år
koncentration och rörlighet
1 år
Spermie DNA-fragmentering
Tidsram: 1 år
analys av icke-viabla spermier i de två proverna
1 år
Kliniska graviditeter
Tidsram: 1 år
graviditeter med fostrets hjärtslag
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/271

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga data tillgängliga för andra forskare än de som är inblandade i studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Embryonutveckling

Kliniska prövningar på andra onani

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera