Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af afholdenhedsvarighed på embryoudvikling

20. januar 2023 opdateret af: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekt af afholdenhedsvarighed på embryoudvikling: en prospektiv søskendeæggeundersøgelse

Formålet med efterforskernes undersøgelse er at analysere embryoudviklingen, hvis oocytter fra deltagerne injiceres med sæd fra en længere eller kortere (2 timer) abstinensperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der gennemgår en IVF-behandling, bedes respektere en afholdenhedsvarighed på 2-7 dage. Dette er for at opnå et tilstrækkeligt antal bevægelige sædceller. En nylig undersøgelse analyserede kvaliteten (antal og motilitet) af en sædprøve produceret efter en afholdenhedsvarighed på 4 til 7 dage, efterfulgt af en anden sædprøve 2 timer senere. Den anden prøve (efter 2 timer) var i stand til at producere sædceller med en højere motilitet. Ikke nok med at denne korte afholdenhedsvarighed på 2 timer har en positiv effekt på motiliteten, den vil også reducere sæd-DNA-skaden, hvilket igen har en positiv effekt på embryoudviklingen. Fordi deltagerne har brug for kønsceller af høj kvalitet for at opnå embryoner med høj kvalitet, ønsker efterforskerne at undersøge, hvad effekten er af abstinens varighed på embryoudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ledende efterforsker:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til embryoudvikling op til dag 5
  • mindst 6 modne oocytter
  • friske ejakulerer
  • ICSI
  • frisk embryooverførsel eller frys al strategi
  • alle stimuleringsprotokoller
  • koncentration på >1x10^6/ml sperm

Ekskluderingskriterier:

  • IVF
  • IVF versus ICSI patienter
  • kirurgisk sæd
  • acceptorer af donor-oocytter
  • patienter med PGD
  • patienter, der allerede er indskrevet i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 'normal' afholdenhedsvarighed
Patienterne følger den normale afholdenhedsvarighed som anmodet af lægen (2-7 dage). Denne sperm vil blive brugt til at injicere halvdelen af ​​oocytterne. Intervention = anden spermprøve
Andet: anden onani
Ægtemænd vil blive bedt om at producere en anden sædprøve i masturbatoriet
Eksperimentel: kort abstinens varighed

Patienterne vil blive bedt om at producere en anden sædprøve 2 timer efter den første. Denne sæd vil blive brugt til at injicere den anden halvdel af oocytterne.

Intervention = anden sædprøve
Andet: anden onani
Ægtemænd vil blive bedt om at producere en anden sædprøve i masturbatoriet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryoudvikling (blastocyststadium)
Tidsramme: 1 år
embryoudvikling 5/6 af præimplantationsudviklingen
1 år
Embryoudvikling (spaltningsstadiet)
Tidsramme: 1 år
embryoudvikling på dag 3 af præimplantationsudviklingen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtning
Tidsramme: 1 år
antal befrugtede oocytter pr. antal modne oocytter
1 år
Udnyttelsesgrad
Tidsramme: 1 år
antal embryoner brugt til overførsel + kryokonserveret til patienten
1 år
Sperm kvalitet
Tidsramme: 1 år
koncentration og motilitet
1 år
Sperm DNA fragmentering
Tidsramme: 1 år
analyse af ikke-levedygtige sædceller i de to prøver
1 år
Kliniske graviditeter
Tidsramme: 1 år
graviditeter med et føtalt hjerteslag
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen data tilgængelige for andre forskere end dem, der er involveret i undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo udvikling

Kliniske forsøg med anden onani

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner